המהדורות הדיגיטליות של הארץ - באתר בסמרטפון ובאייפד - חודש ראשון ב-4.90 ₪ בלבד
מצטרפים ומשדרגים לאחת מחבילות התוכן האיכותי של הארץ. עכשיו במבצע השקה! רק 4.90 ₪ לחודש הראשון. נסו עכשיו >>
הרשמה למערכת
שם פרטי
שם משפחה
דוא"ל
סיסמה
אישור סיסמה
טלפון נייד
 ?נרשמתם בעבר לאתרי קבוצת הארץ התחברו   |   שחזרו סיסמה

אזהרה: שימוש בוולטרן עלול לגרום לפגיעה בכבד

מנהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע כי לוולטרן ג'ל, וכן לתרופות המכילות את אותו החומר הפעיל, מתלוות תופעות לוואי קשות

אזהרה חמורה מתווספת בישראל לעלוני התרופה הפופולרית וולטרן המשמשת לשיכוך כאבים וכן לתרופות המכילות את אותו החומר הפעיל, בהן התרופה "אביטרן" מתוצרת חברת "טבע". זאת, לאחר שבמהלך סוף השבוע הודיע מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA כי לוולטרן ג'ל מתלוות תופעות לוואי קשות המתבטאות בהפרעות קשות בתפקוד הכבד. "כדי לצמצם את הסיכון לסיבוך בכבד במטופלים בתרופות מסוג זה, יש להשתמש במינון הנמוך ביותר האפשרי ובפרק הזמן הקצר ביותר", הודיעו יצרניות התרופה.

בהודעה משותפת למנהל האמריקאי וליצרניות וולטרן - החברות "נוברטיס" ו"ENDO" - נמסר, כי בדו"חות האחרונים המתייחסים לשיווק תכשירים המכילים את החומר הפעיל בוולטרן המכונה דיקלופנאק (diclofenac) נתקבל מידע על מטופלים שפיתחו הפרעות קשות בתפקודי כבד, לרבות נמקים בתאי הכבד, צהבת, דלקת כבד וכשל בתפקוד הכבד. עוד נמסר כי חלק מהדיווחים הסתיימו במותם של המטופלים או בצורך דחוף בהשתלת כבד חדש. רוב הדיווחים התקבלו ממטופלים שנטלו את התרופה במשך חודש, אולם נקבע כי התופעות הקשות עלולות לפרוץ בכל שלב במהלך הטיפול.

על פי ההודעה, רופאים בארה"ב מתבקשים לבצע בדיקות דם לתפקודי כבד במטופלים שנדרש בעבורם ג'ל וולטרן לתקופות טיפול ממושכות. כמו כן, הומלץ כי המטופלים בוולטרן יבצעו בדיקות דם לתפקודי הכבד כארבעה עד שמונה שבועות לאחר תחילת הטיפול בתרופה. בנוסף, יצרניות התכשיר הודיעו כי הוחלט לשנות את ההוראות בעלון התרופה ולהתריע שם מפני הנזקים ולקרוא למטופלים לבצע בדיקות תקופתיות לתפקודי כבד.

בהודעה נוספת של היצרניות נכתב כי על המטופלים להשתמש במינון "הנמוך ביותר האפשרי ובפרק הזמן הנמוך ביותר" במטרה לצמצם את הסיכון לסיבוך בכבד. כמו כן, היצרניות קראו לרופאים להסב את תשומת לבם של מטופליהם לתופעות המעידות על הידרדרות בתפקוד הכבד, לרבות עייפות, בחילה, גרד וסימני שפעת.

בעקבות הודעה זו הפיץ אגף הרוקחות במשרד הבריאות דרישה דומה בישראל לעדכון עלוני הוולטרן ותרופות דומות לשיכוך כאבים המכילות דיקלופנאק, בהן התרופות "אביטרן", "ארטרוטק", "דיקלורן", "פיזיקאר" ו"בטרן". המדובר בתכשירים פופולריים הניתנים במשחה, ג'ל, גלולה או זריקה, שעל פי ההערכות משתמשים בהם מאות אלפי ישראלים בשנה לטיפול בכאבים אורתופדיים. יודגש כי בין התרופות המכילות דיקלופנאק גם כמה תכשירים הנמכרים ללא מרשם רופא ובהם "וולטרן אמולג'ל", "וולטרן אקטי-גו" ו"דיקלורן ג'ל".

מאגף הרוקחות במשרד הבריאות נמסר כי "המשרד פנה אל כל בעלי הרישום של תכשירי דיקלופנאק בדרישה לעדכן את העלונים, זאת בהמשך להמלצת המנהל האמריקאי".

מהנציגות בישראל של "נוברטיס" נמסר כי "החברה בארה"ב עדכנה את המידע אודות אינפורמציית הרישום עבור וולטרן ג'ל, כפי שהתבקש על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי. עדכון זה אינו נובע כתוצאה ממידע חדש בנושא בטיחות של הכבד, בנוגע לאירועי כבד חמורים עם תכשירי וולטרן, אלא מייצג תיאום של המידע עבור צורות המתן השונות של וולטרן. תכשירי דיקלופנאק מאושרים בלמעלה מ-140 מדינות ובשימוש על ידי מיליוני מטופלים מסביב לעולם כבר מעל שלושה עשורים. וולטרן אמולג'ל הינו בטוח ויעיל כאשר משתמשים בו בהתאם להנחיות".

מחברת "טבע", יצרנית "אביטרן", נמסר כי "בהמשך להודעת המנהל האמריקאי ולדרישת משרד הבריאות, העבירה טבע למשרד הבריאות עלונים מעודכנים לרופא בעבור מוצרי טבע הרלוונטיים - אביטרן טבליות, פתילות ובהזרקה. למרות שהודעת המנהל מתייחסת לתכשיר בצורת מתן ג'ל, טבע הרחיבה את ההתייחסות לכלל צורות המתן. העלונים המעודכנים ממתינים לאישור משרד הבריאות טרום ההפצה".



תרופות שבהן קיים המרכיב המסוכן, דיקלופנאק

הוספת תגובה
תודה על פנייתך, היא תיבדק על ידי המערכת
להוספת תגובה בלתי מזוהה לחץ כאן להוספת תגובה מזוהה לחץ כאן

הקלד את הנושא

הקלד את התגובה

 
בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים עם תנאי השימוש של אתר הארץ
תודה על פנייתך, היא תיבדק על ידי המערכת
להוספת תגובה בלתי מזוהה לחץ כאן להוספת תגובה מזוהה לחץ כאן

הקלד את הנושא

הקלד את התגובה

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים עם תנאי השימוש של אתר הארץ
תודה על פנייתך, היא תיבדק על ידי המערכת
הצג את כל התגובות פתוחות 01 יופי  (לת) מה במקום זה?
  • 09:58
  • 27.11.11

02 זריקת וולטרן shuli
  • 23:01
  • 02.07.12

לאחר תאונת דרכים עם שברים בצלעות קבלתי 5 זריקות וולטרן ,אומנם זה משכך כאבים , האים הנזקים יהיו חמורים??..
תודה
תשובה למייאל shuladidi@gmai.com