מינהל התרופות והמזון של ארה"ב (FDA) פרסם היום (רביעי) אזהרה, שלפיה יש לשים לב להופעת בעיות נפשיות בקרב אנשים הנוטלים שתי תרופות פופולריות לגמילה מעישון, בשל הצטברות של דיווחים רבים על מקרי התאבדות בקרב מטופלים שנטלו את התרופות הללו.

עם זאת, גורמים בכירים ברשות אמרו שהאזהרה אינה צריכה למנוע ממטופלים ליטול את התרופות "קאנטיקס" מתוצרת פייזר ו"זיבן" מתוצרת גלקסו-סמית-קלין, המשווקת גם תחת השם "ולבורטין".

"הפסקת עישון היא מטרה שכולנו צריכים לשאוף אליה", אמר ד"ר קרטיס רוז?ראו, מנהל המחלקה לבחינת תרופות במנהל התרופות והמזון של ארה"ב. "אנחנו לא רוצים להרתיע אנשים משימוש בתרופה שעשויה לסייע להם להשיג את המטרה הזו. פשוט צריך להיזהר".

חברת פייזר תוסיף "ריבוע שחור" - דרגת האזהרה הבריאותית החריפה ביותר הנהוגה בארה"ב - לעלון המידע של קאנטיקס. גלקסו תרחיב את תחולת ההערה הרשומה על תרופת הוולבורטין, המזהירה מפני התעוררות מחשבות אובדניות אצל מטופלים הנוטלים אתה נגד דיכאון, ותרשום אותה גם על זיבן. שתי החברות יידרשו גם לערוך ניסויים קליניים להערכת מידת הסיכון הנפשי הכרוך בשימוש בתרופות.

חברות התרופות: לנגמלים מעישון נטיה גדולה לדיכאון

דוברים של שתי חברות התרופות אמרו שכיוון שסטטיסטית יש למעשנים ולאנשים הנמצאים בתהליך גמילה נטיה גדולה יחסית לדיכאון ולמחשבות אובדניות, קשה לאבחן את ההשפעה הספציפית של התרופות המדוברות בנושאים האלה. "עצם הגמילה מניקוטין עשויה להיות דבר שקשה מאד לעמוד בו", אמר היום ד"ר סטיב רומנו, סגן נשיא "פייזר".

רשויות הבריאות באירופה היו הראשונות שהתריעו בפני הרשויות האמריקאיות על בעיות הקשורות בקאנטיקס, עוד בשנת 2007. בספטמבר של אותה שנה נרצח ג'פרי אלברכט, קלידן להקת הבוהמיינים החדשים, בידי שכן שטען שאלברכט התדפק באלימות על דלת דירתו. חברתו של אלברכט תלתה את האשמה בקאנטיקס, שלטענתה הפכה אותו לאדם אלים ועוין.

האירוע זכה לפרסום רב וגרר שורת דיווחים על מקרים דומים. רשות המזון והתרופות קיבלה מידע על 98 התאבדויות ועוד 188 ניסיונות התאבדות בקרב מטופלים שנטלו קאנטיקס. בחינה מדוקדקת יותר של הרשויות העלתה שהשימוש בזיבן כרוך בסיכונים דומים: 14 התאבדויות ו 17 ניסיונות התאבדות דווחו כקשורים בשימוש בנטילתה.

לא ברור מדוע בדיוק מעוררות התרופות הללו בעיות נפשיות. במקרים מסוימים ייתכן שהמטופלים עברו תהליך של גמילה מניקוטין, אולם חלק ממקרי ההתאבדות היו של אנשים שטרם הפסיקו לעשן.