חוקים חדשים יאפשרו לקבל דיווח מלא על ניסויים קליניים

לאחרונה נכנסו לתוקף בארה"ב ובאיחוד האירופי, חוקים המרחיבים את דרישות הדיווח מניסויים קליניים למוצרים רפואיים. בארה"ב תהיה גם אפשרות להטיל קנסות על חברות שיפרו את החוק

שרה פוריה
שתפו בפייסבוק
שתפו כתבה במיילשליחת הכתבה באימייל
שתפו כתבה במיילשליחת הכתבה באימייל
מעבר לטוקבקיםכתוב תגובה
הדפיסו כתבה
שרה פוריה

מגפת השפעת של 2013 גרמה למדינות ברחבי העולם להצטייד בתרופה טמיפלו. ממשלת בריטניה השקיעה כ-470 מיליון פאונד כדי לרכוש את התרופה, וממשלת ארצות הברית השקיעה כ-1.3 ביליון דולר. גוף אנגלי בשם קושראן השיג במאמץ ממושך דוחות מהניסויים הקליניים שבחנו את השימוש בתרופה, שחלקם לא פורסמו לפני אישורה לשיווק. למרבה ההפתעה נמצא כי התרופה אינה יעילה במניעת סיבוכים נפוצים של שפעת, כפי שנטען. המקרה חידד אז את הבעיה: אי פרסום המידע הכולל אינו מהווה עבירה מאחר ואין חוק שמחייב פרסום של כל הדוחות.

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר הארץ