בריטניה אישרה לשימוש את החיסון שפיתחו אסטרה־זנקה ואוניברסיטת אוקספורד

החברה מסרה כי שיעור היעילות של החיסון הוא כ-90%, על סמך ניסויים קליניים שנערכו בבריטניה ובברזיל. החיסון שפיתחה אסטרה־זנקה נחשב לזול יותר משל פייזר ומודרנה וניתן לאחסנו במקרר רגיל למשך שישה חודשים, במקום במקפיא

שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
מעבר לטוקבקים
מתנדבת בניסוי של אסטרה־זנקה מקבלת מנת חיסון באוקספורד, ביוני

בריטניה הפכה היום (רביעי) למדינה הראשונה בעולם שמאשרת לשימוש חירום את החיסון לקורונה שפיתחו אוניברסיטת אוקספורד וחברת התרופות הבריטית אסטרה-זנקה. על פי הערכות, החל משבוע הבא יחלו להפיץ את החיסון ברחבי הממלכה המאוחדת.

"הממשלה קיבלה היום את ההמלצה מהסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA) לאשר לשימוש את החיסון של אוניברסיטת אוקספורד ואסטרה-זנקה", מסר משרד הבריאות הבריטי בהודעה שפרסם.

האם החיסון בטוח ומהן תופעות הלוואי? כל התשובות

 כולם מחפשים חיסון לקורונה. מה מצב המרוץ?

"היום הוא יום חשוב למיליוני אנשים בבריטניה שיקבלו גישה לחיסון החדש. הוא הוכיח שהוא יעיל, בעל עמידות טובה, פשוט להזרקה ומסופק על ידי אסטרה-זנקה ללא רווח", אמר פסקל סוריו, מנכ"ל יצרנית התרופות הבריטית. "אנחנו רוצים להודות לעמיתינו הרבים באסטרה-זנקה, אוניברסיטת אוקספורד, ממשלת בריטניה ועשרות אלפי משתתפים בניסויים הקליניים".

שר הבריאות הבריטי, מאט הנקוק, אמר כי אישור החיסון של אוקספורד ואסטרה-זנקה סולל דרך ליציאה מהמגפה עד האביב, אז מיליוני אנשים בסיכון יהיו מחוסנים ומוגנים מפני נגיף הקורונה. ראש הממשלת בוריס ג'ונסון צייץ בטוויטר: "אלה באמת חדשות נפלאות – וניצחון למדע הבריטי – שהחיסון של אוניברסיטת אוקספורד ואסטרה-זנקה אושר לשימוש. נתקדם כעת לחסן כמה שיותר אנשים במהירות האפשרית".

החיסון שאושר לשימוש חירום בממלכה נמצא נמצא יעיל בבלימת העברת הנגיף מאדם לאדם והוכח כיעיל בקבוצות גיל שונות, בהן מבוגרים. אישור החיסון התבסס על מידע שהתקבל מהניסויים הקליניים שביצעו לו בבריטניה ובברזיל.

במחקר של אוקספורד ואסטרה-זנקה נבדקו סוגים שונים של מינונים לחיסון בכמה מנות. בזרוע המחקר שקיבלה שתי מנות חיסון מלאות אחת אחרי השנייה היעילות היתה 62%. אך כאשר ניתנה לנבדקים חצי מנת חיסון ולאחר מכן מנה מלאה, עלתה היעילות לכ-90%. ניתוח המציג ממוצע של שני סוגי הטיפול קבע יעילות של 70.4%.

בניגוד לחיסונים של חברות פייזר ומודרנה, החיסון של אוקספורד ואסטרה-זנקה זול יותר (מנה אחת עולה 4-3 דולר), קל יותר לייצור, הפצה ולשינוע וניתן לאחסון במקרר רגיל – במקום במקפיא - למשך שישה חודשים. עם זאת, שיעור היעילות של שתי החברות האמריקאיות גבוה יותר ועומד על 95%. 

מאז אישרה לשימוש את החיסון של פייזר ב-2 בדצמבר, הספיקה בריטניה לחסן מאות אלפי בני אדם בממלכה. הממשלה בלונדון הזמינה כמאה מיליון מנות של החיסון, 40 מיליון מהן יהיו זמינות לציבור עד חודש מארס.

עם אישור החיסון של אסטרה-זנרה ואוקספורד, שירותי הבריאות בבריטניה יצטרכו למצוא דרך לשכנע את תושבי הממלכה לקבל את החיסון שיעילותו נמצאה כנמוכה יותר מאלה של פייזר ומודרנה, אך עם זאת עשוי לזרז את סיום המגפה שמדי יום הורגת מאות בני אדם בבריטניה ואלפים רבים אחרים ברחבי העולם.

החיסון של אסטרה-זנקה עשוי להפוך לחיסון הדומיננטי בעולם בשל מחירו הזול ומשום שהוא קל לשינוע ויאפשר למיליוני אנשים במדינות עניות ובאזורים מרוחקים בעולם לקבל אותו בקלות רבה יותר מאשר את החיסונים האחרים שאושרו לשימוש. החברה אמרה שהיא מצפה לייצר בשנה הבאה כשלושה מיליארד מנות חיסון. עם שתי מנות חיסון נדרשות לכל אדם, כמות זו תספיק לחסן כמעט אחד מכל חמישה אנשים בעולם.

"ניתן לאחסן אותו במקרר, מה שהופך את הלוגיסטיקה לפשוטה הרבה יותר", אמרה בחודש שעבר פאם צ'אנג, סגנית נשיא באסטרה-זנקה. פרופ' אנדרו פולארד ופרופ' שרה גילברט מאוניברסיטת אוקספורד אמרו כי "ניתן להפיץ את החיסון בעולם באמצעות מערכת הפצה רגילה. זה אחד היתרונות הגדולים של הטכנולוגיה שלנו".

ישראל חתמה בנובמבר עם חברת-אסטרה זנקה על הסכם לרכישת מנות חיסון בנובמבר. לפי הודעת משרד הבריאות ומשרד ראש הממשלה מאז, ישראל צפויה לרכוש מהחברה כעשרה מיליון מנות חיסון נגד נגיף קורונה - המיועדות לכחמישה מיליון אזרחים.

החיסון של אסטרה זנקה משתמש בגרסה מהונדסת של נגיף הגורם להצטננות בקרב שימפנזים. בעזרת נגיף זה, החוקרים מחדירים לתאים בגוף הוראות כיצד להילחם בנגיף הקורונה. שיטה זו שונה מהפריצה הטכנולוגית שבה השתמשו מודרנה ופייזר, הידועה כ"רנ"א שליח" (mRNA).

בחודש ספטמבר השהתה אסטרה-זנקה את השלב השלישי והמתקדם בניסוי של החיסון שלה לאחר שאחד המשתתפים בו פיתח תסמיני מחלה. חברת התרופות לא מסרה אם המחלה שפיתח המשתתף בניסוי היתה תופעת לוואי של החיסון. בחודש שעבר הודיעה החברה כי לא התגלו תופעות לוואי משמעותיות לאורך הניסוי.

קבלת אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לחיסון של אסטרה-זנקה ואוקספורד עשויה לקחת זמן רב יותר. זאת משום שמדובר בחיסון שפותח על סמך ניסויים שנערכו מחוץ לארה"ב, וגם בשל השאלות שעלו סביב תוצאות הניסויים הקליניים בבריטניה ובעיות התקשורת עם חברת התרופות. ב-FDA נדהמו למשל לגלות בספטמבר על העצירה בניסויים הקליניים של אסטרה-זנקה מדיווחים בתקשורת, במקום מפי החברה עצמה.

מגפת הקורונה גבתה עד כה את חייהם של 1.7 מיליון בני אדם ברחבי העולם, יצרה כאוס בכלכלות המדינות ושיבשה את החיים של מיליארדי אנשים מאז שפרצה בשנה שעבר בעיר ווהאן שבסין. עבור בריטניה, שבתי החולים שלה עמוסים בימים אלה בחולי קורונה ושמתמודדת עם גרסה חדשה ומדבקת יותר של הנגיף, האישור הרגולטורי של החיסון של אסטרה-זנקה ואוקספורד מעניק תקווה להשתלטות על המגפה.

לחצו על הפעמון לעדכונים בנושא:

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר הארץ