בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

לקרוא ללא הגבלה, רק עם מינוי דיגיטלי בהארץ  

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

מזור קיבלה אישור FDA לשתלים לניתוחי עמוד שדרה

השתלים יושתלו תוך שימוש ב-SpineAssist, מערכת מונחית רובוט לניווט מכשור רפואי בניתוחים בעמוד השדרה

תגובות

>> המניה של חברת מזור ניתרה אתמול ב-7.3% במחזור של 17 מיליון שקל - פי 18 מהמחזור הממוצע בה. זאת לאחר שקיבלה אישור ראשון מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשיווק שתלי קיבוע עמוד השדרה מסוג Emerald (לשעבר טופז) בארה"ב.

שתלים אלה צפויים להיות מושתלים בחוליות מנותחי עמוד השדרה תוך שימוש ב-SpineAssist, מערכת מונחית רובוט לניווט מכשור רפואי בניתוחים בעמוד השדרה.

השתלים תוכננו באופן שמאפשר את החדרתם לגוף החולה בגישה זעיר פולשנית. מזור מעריכה שהשקה מסחרית של השתלים צפויה במחצית השנייה של 2011, וכשלב ראשון במסגרת ההיערכות לקראת ההשקה מתכננת מזור לבחון את השימוש בשתלים במהלך ניתוחי עמוד שדרה בכמה מרכזים כירורגיים מובילים בעולם.

מזור מציינת שלפרוצדורה הביטוחית, שבה ישולבו השתלים מסוג טופז, קיים קוד שיפוי ביטוחי שנע בין 6,000 ל-8,000 דולר לניתוח. הסכום צפוי להיגבות בנוסף לסכומים שנגבים כיום בעבור השימוש בערכות המתכלות של החברה בכל ניתוח שבו משתמשים ב-SpineAssist.

מנכ"ל מזור, אורי הדומי, ציין ששוק השתלים לניתוחי עמוד שדרה בארה"ב נאמד ב-7-8 מיליארד דולר בשנה ומתאפיין בתחרות חזקה בין חברות כמו מדטרוניק, ג'ונסון אנד ג'ונסון וסטרייקר. לדבריו, החברה אינה מתכוונת להתחרות בשוק זה, אלא להשתמש באישור כדי להעשיר את מגוון האפליקציות שנתמכות בידי מערכת SpineAssist, שהיא מוצר הליבה של החברה.

הדומי אמר שמזור הצליחה ב-2010 לשנות את מיצוב המערכת שפיתחה, להפוך אותה למוצר אסטרטגי לבתי חולים ולהעלות את מחיר המכירה הממוצע של SpineAssist מ-100 אלף דולר ל-500 אלף דולר. לדבריו, שתלי הטופז יהיו המותאמים ביותר למערכת שפיתחה, אך המערכת הזאת תמשיך להיות תואמת שתלים מתוצרת חברות אחרות.

לדברי הדומי, החברה תוסיף למקד את הרובוט הניתוחי שלה בשוק ניתוחי עמוד השדרה והמוח, ולמצב אותו כארגז כלים חיוני בחדרי ניתוח בפרוצדורות של עמוד שדרה וניתוחים נוירוכירורגיים.

הדומי אמר שהחברה מצפה לקבל בחודשים הקרובים אישור לשימוש ב-SpineAssist לצורך ניתוחי מוח. לדבריו, קבלת האישור תאפשר לגבות תשלום נוסף של 75-100 אלף דולר בעבור הרובוט, כשבנוסף לכך החברה תגבה תשלום של 1,200-1,500 דולר בעבור השתלים. לדבריו, הרחבת מגוון היישומים של הרובוט מגדילה את השימוש בו בבתי חולים ואת הסיכויים למכור מערכות נוספות.

מזור הפסידה 4.9 מיליון שקל במחזור של 5.4 מיליון שקל ברבעון השלישי של 2010, בהשוואה להפסד של 4.8 מיליון שקל במחזור של 554 אלף שקל ברבעון המקביל ב-2009. שווי השוק של החברה הוא 205 מיליון שקל, לאחר עלייה של 12% מתחילת 2011 ועלייה של 31% ב-12 החודשים הקרובים.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר הארץ

סדר את התגובות
*#
בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו