בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

לקרוא ללא הגבלה, רק עם מינוי דיגיטלי בהארץ  

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

תוצאות ביניים חיוביות בניסוי בתרופת הדגל של קמהדע

קמהדע החלה לשווק את התרופה לנפחת תורשתית ברבעון השלישי של 2010. היקף השוק באירופה נאמד ב-500 מיליון יורו. מניית קמהדע עלתה ב-23% מתחילת השנה

תגובות

>> חברת קמהדע ממשיכה להתקדם לקראת קבלת אישור לתרופת הדגל שלה AAT לטיפול בנפחת תורשתית (אמפיזמה).

נפחת תורשתית היא מחלה גנטית שאינה ניתנת לריפוי. היא נובעת מחיסרון בחלבון אלפא 1. המחלה מתאפיינית בדלקת כרונית שמובילה להרס רקמת הריאות ולירידה בפעילותן, בעיקר בעומק הריאה, ועלולה לגרום למותו של החולה. הטיפול הניתן כיום למחלה הוא תוספת של החלבון שמונע את הידרדרות המחלה.

קמהדע פירסמה את תוצאות הביניים של השלב השלישי של הניסוי בבני אדם (קליני) ב-AAT באמצעות משאף. התרופה הדגימה באופן עקבי נתוני בטיחות וסבילות מצוינים לפי מידע שנאסף מעשרות חולים ב-13 החודשים מאז תחילת הניסוי. הדו"ח מכיל כמות מידע משמעותית אודות בטיחות התרופה ותוספת בנושא בטיחותה למידע שהופק בשלבי הניסוי הקודמים.

קמהדע עורכת את הניסוי בכמה אתרים באירופה, ובכלל זה בגרמניה, הולנד, אנגליה, דנמרק, אירלנד וסקוטלנד, במטרה לבדוק את בטיחותה ויעילות של התרופה.

החברה מעריכה שבכפוף להצלחת הניסוי והשלמת הרישום של התרופה בהליך מזורז שנגזר מהעובדה שהתרופה קיבלה מעמד של תרופת יתום. מעמד זה ניתן בארה"ב לחברות שמפתחות תרופות לאוכלוסייה של פחות מ-200 אלף חולים, ומבטיח בלעדיות של שבע שנים בשיווק התרופה, כלומר הימנעות ממתן אישור לתרופה אחרת שמיועדת להתוויה דומה.

קמהדע מנהלת כיום באירופה את השלב השלישי והמכריע של הניסויים בבני אדם בתרופה למחלה במתן במשאף. הניסוי יכלול 200 חולים, מהם גויסו עד כה כנראה 80 חולים, והוא צפוי להסתיים במחצית 2012. יתרונות התרופה במתן במשאף הם מתן ישיר לאתר המחלה, וניצול יעיל של כושר הייצור לעומת התרופה בעירוי, שכן מתן במשאף מאפשר השגת תועלת קלינית זהה באמצעות שימוש ב-25% מחומר הגלם בהשוואה למתן התרופה בעירוי.

לפי הערכות, יש 100 אלף חולים פוטנציאליים בארה"ב ומספר דומה באירופה, אך רק כ-5,000 איש מטופלים בארה"ב ו-1,000 איש מאובחנים ומטופלים באירופה. היקפו של השוק בארה"ב הוא 400-500 מיליון דולר בשנה, כשקצב הצמיחה של השוק הוא 10% בשנה.

היקף השוק באירופה נאמד ב-500 מיליון יורו. קמהדע החלה לשווק את Glassia, התרופה לנפחת תורשתית בעירוי ברבעון השלישי של 2010 באמצעות שותפות עם חברת בקסטר. החברה העריכה שהתחלת השיווק תגדיל את הכנסותיה ל-21 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2010, כלומר ב-23% יותר מהכנסותיה ב-2009 כולה, ול-35 מיליון דולר ב-2010.

מניית קמהדע הגיבה לתוצאות הביניים של הניסוי בעלייה של 3.8% במחזור של 12 מיליון שקל.




תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר הארץ

סדר את התגובות

כתבות שאולי פספסתם

*#
בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו