בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

לקרוא ללא הגבלה, רק עם מינוי דיגיטלי בהארץ  

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

חוקים חדשים יאפשרו לקבל דיווח מלא על ניסויים קליניים

לאחרונה נכנסו לתוקף בארה"ב ובאיחוד האירופי, חוקים המרחיבים את דרישות הדיווח מניסויים קליניים למוצרים רפואיים. בארה"ב תהיה גם אפשרות להטיל קנסות על חברות שיפרו את החוק

תגובות
בלומברג

מגפת השפעת של 2013 גרמה למדינות ברחבי העולם להצטייד בתרופה טמיפלו. ממשלת בריטניה השקיעה כ-470 מיליון פאונד כדי לרכוש את התרופה, וממשלת ארצות הברית השקיעה כ-1.3 ביליון דולר. גוף אנגלי בשם קושראן השיג במאמץ ממושך דוחות מהניסויים הקליניים שבחנו את השימוש בתרופה, שחלקם לא פורסמו לפני אישורה לשיווק. למרבה ההפתעה נמצא כי התרופה אינה יעילה במניעת סיבוכים נפוצים של שפעת, כפי שנטען. המקרה חידד אז את הבעיה: אי פרסום המידע הכולל אינו מהווה עבירה מאחר ואין חוק שמחייב פרסום של כל הדוחות. חולים ורופאים...



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר הארץ

סדר את התגובות
*#
בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו