בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

לקרוא ללא הגבלה, רק עם מינוי דיגיטלי בהארץ  

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

משרד הבריאות משנה נהלים בגלל חולים שהורעלו ממינון יתר של תרופה

במשרד הצטברו תיעודים של לפחות 3 מטופלות שמצבן הורע מצריכה שגויה של "מטוטרקסט", המשמשת בין השאר חולי סרטן ודלקות פרקים

7תגובות

משרד הבריאות הפיץ היום (שני) נהלים חדשים לרוקחים המגבילים רישום תרופה לטיפול בדלקות פרקים וסרטן, בגלל לפחות שלושה מקרי הרעלה שהתרחשו אחרי צריכת מינון יתר שלה.

במערך לבטיחות הטיפול במשרד הבריאות התקבלו באחרונה דיווחים על לפחות שלושה ישראלים שנפגעו מהרעלות לאחר נטילת מינון שגוי של התרופה "מטוטרקסט" (Methotrexate), המשמשת לטיפול בכמה מחלות, כמו דלקות פרקים, פסוריאזיס, זאבת, מחלות מעי דלקתיות וסוגים שונים של סרטן, כולל לוקמיה, סרטן השד, הראש והצוואר, הריאות, שלפוחית השתן והעצמות. התרופה פועלת על חסימת מנגנון החלוקה של תאי גידולים סרטניים, וכן מונעת מתאי דם לבנים להפריש חומרים דלקתיים. היא ניתנת לטיפול בכדורים או בעירוי.

במקרה הראשון שאירע בבית החולים קפלן ברחובות ב-2010, ואף הביא להקמת ועדת בדיקה במשרד הבריאות, בת 75 הסובלת מדלקת פרקים שגרונית אושפזה במחלקה האורתופדית בגלל שבר במפרק הירך. עוד לפני כן האשה טופלה במטוטרקסט במינון של 10 מ"ג לשבוע, אולם במכתב ההפניה הממוחשב שהועבר לבית החולים נכתב בטעות כי היא נוטלת אותה במינון של 10 מ"ג ליום. בהמשך, לאחר שמשפחתה נתבקשה להביא את התרופה מהבית, ניתנה לה התרופה במשך שישה ימים רצופים במינון שהיה מיועד לשישה שבועות. ביום השביעי לאשפוזה פיתחה המטופלת פריחה וכאבי בטן, ובהמשך אף זיהום קשה.

מוטי מילרוד

מאחר והצוות הרפואי והסיעודי במחלקה לא הכיר את התרופה, הוא לא קישר בין התופעות לבין נטילת יתר, וגם יועצים שהוזמנו למחלקה, בהם כירורג ורופא עור, לא קישרו בין התופעות למינון היתר מהתרופה. כעבור חמישה ימים נוספים מתה האשה מסיבוכים כתוצאה ממינון היתר. בערוץ 10 דווח לפני כחודשיים כי ועדת הבדיקה של משרד הבריאות אבחנה לכשלים בטיפול שניתן למנוחה.

במקרה אחר, אשה בת 70 הסובלת ממחלת בכצ'ט, הפוגעת בין השאר בתפקוד המערכת החיסונית, אושפזה במחלקת פה ולסת באחד מבתי החולים עם דלקת קשה בריריות הפה. גם במקרה זה נהגה המטופלת ליטול מינון שבועי של 15 מ"ג מטוטרקסט במשך שלוש שנים, אולם באשפוז נרשם לה בטעות בגיליון הרפואי שעליה לקבל מינון יומי של התרופה, וכך היא טופלה ארבעה ימים רצופים במינון שהותאם לה לארבעה שבועות. לאחר שהדרדר מצבה של המטופלת וזוהתה ההרעלה, היא הועברה ליחידה לטיפול נמרץ עם סיבוכים, עד שמצבה התייצב.

במקרה השלישי דווח על מטופלת הסובלת מדלקת פרקים שאושפזה במצב קשה ביחידה לטיפול נמרץ באחד מבתי החולים לאחר שנטלה בביתה לאורך יום אחד שלושה כדורים של מטוטרקסט שנועדו לשבוע שלם, וזאת לאחר שצוידה בבית המרקחת בבקבוק המכיל 100 כדורים, והבינה בטעות מהרוקח כי עליה ליטול שלושה כדורים ליום כדי לסיים את הבקבוק בתוך חודש. לא נמסר מתי התרחשו שני המקרים, אולם צוין כי הם קרו באחרונה.

ראשי המערך לבטיחות הטיפול במשרד הבריאות התריעו כי קיבלו דיווחים נוספים על פגיעות ממינון יתר מהתרופה מטוטרקסט, ובחוזר שהפיצו לאחרונה לאנשי מקצוע נכתב כי מרבית האירועים כללו מתן מינון שגוי מהתרופה במשך ארבעה עד תשעה ימים, ו"הסתיימו במוות או בפגיעה קשה". "הטעויות", נכתב בחוזר, "התרחשו הן בקהילה והן בבתי חולים, והן במעברים בין הקהילה לבית החולים ובין מחלקות בית החולים".

מטוטרקסט משווקת בישראל על ידי שלוש חברות, ועל פי הערכה, אלפי ישראלים מטופלים בה. במינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בוצעה לפני כעשור בדיקה במסגרת המערכת לדיווח על טעויות (AERS) שאיתרה 106 טעויות של מינון יתר בנטילת מטוטרקסט בארה"ב בין נובמבר 1997 לדצמבר 2001. כרבע מהמקרים הסתיימו במוות, ועוד 45% בפגיעה קשה למטופלים.

בעקבות הדיווחים, כאמור, הפיץ אגף הרוקחות במשרד הבריאות נוהל חדש לרוקחים בבתי המרקחת ברחבי הארץ הקובע מגבלות על רישום התרופה, שמינונה המקובל הוא 7.5 עד 25 מ"ג לשבוע, ולחולים שאינם חולי סרטן היא ניתנת במנה אחת שבועית. מעתה, הונחו הרוקחים, יש לברר מול הלקוחות המבקשים לרכוש את התרופה את נסיבות נטילתה, ולא לקבל מרשמים לתרופה עם הנחיות שאינן ברורות.

במערך לבטיחות הטיפול המליצו על צעדים לצמצום הסיכון לטעויות בנטילת התרופה, בהם אי מתן תרופות בבית החולים שאינן מוכרות לצוות הרפואי; הימנעות ככל הניתן משימוש בתרופות שמאושפז מביא מביתו; מתן הנחיות ברורות למטופלים על אופן נטילת התרופה והמינון המומלץ; והעלאת מודעות הרוקחים לסכנות שטומנת בחובה התרופה.

מבית החולים קפלן נמסר בתגובה למקרה הראשון כי "בית החולים משתתף בצערה של המשפחה, והפיק את הלקחים הנדרשים. בדיקת המקרה נעשתה תוך שקיפות מלאה עם המשפחה ומשרד הבריאות".



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר הארץ

סדר את התגובות

כתבות שאולי פספסתם

*#
בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו