בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

לקרוא ללא הגבלה, רק עם מינוי דיגיטלי בהארץ  

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

סל התרופות לשנת 2017: מחצית מהתקציב מיועד לתרופות חדשות לסרטן

התקציב המוגדל אפשר לוועדה להכניס לסל תרופות מחזית רפואת הסרטן, תרופה לחולי פרקינסון ומכשירי שמיעה לבני 50-31. תרופה לטיפול בסיסטיק פיברוזיס נשארה בחוץ

39תגובות
שר הבריאות יעקב ליצמן, היום
מוטי מילרוד

106 תרופות וטכנולוגיות חדשות בעלות כוללת של 470 מיליון שקל יתווספו השנה לסל שירותי הבריאות בישראל, מתוכם כ-230 מיליון שקלים לתרופות אונקולוגיות. בתום חודשיים של דיונים מפרסמת היום (שלישי) ועדת הסל לשנת 2017 את החלטותיה בנוגע לתוספות לסל הבריאות לשנה הנוכחית. 

התוספת לסל, הרלוונטית לכ-75 אלף ישראלים, כוללת בין היתר תרופות למחלות אונקולוגיות, מחלות ריאה, לב וכלי דם, סוכרת, טיפולים למחלות נוירולוגיות, בדיקות גנטיות לתסמונות שונות, אמצעי שיקום, מימון מכשירי שמיעה, וכן תרופות למחלות נדירות. הוועדה, בראשות פרופ' יונתן הלוי, תציג מחר בבוקר את הרשימה לאישור מועצת הבריאות, וביום ראשון תאושר באופן רשמי על ידי הממשלה. החל מה-9 בינואר יהיו התרופות החדשות זמינות לציבור המטופלים במסגרת סל הבריאות. 

כ-700 בקשות לאישור בהיקף כספי כולל של 2.5 מיליארד שקל הוגשו לפתחה של הוועדה המונה 18 חברים, כשלרשותה עמד השנה תקציב של 470 מיליון שקל. זאת לעומת 300 מיליון שקלים בשנים האחרונות. מרבית התרופות שזכו השנה לדירוג גבוה בשלבים המוקדמים של דיוני הסל, על סמך יעילותן הקלינית ותרומתן לחולים, העפילו בסופו של דבר לדיוני הסיכום וחלק נכבד מהן אף אושר וייכנס השנה לסל הבריאות.

סל התרופות 2017

תרופות אונקולוגיות שיספקו מענה לכ-3,000 חולים

התרופות האונקולוגיות החדישות והיקרות ניצבו גם השנה במרכז דיוני הסל, כאשר את מרב תשומת הלב תפסו תרופות דוגמת "קיטרודה" ו"אופדיבו" ממשפחת האימונותראפיה, המבוססות על עידוד מערכת החיסון ונחשבות כפריצת הדרך של השנים האחרונות ברפואת הסרטן. לצדן אושרו גם תרופות ביולוגיות חדישות ויעילות אחרות, שבחלק מסוגי הסרטן מהוות אפשרות טיפולית יחידה. חרף עלותן הגבוהה, שמגיעה לעתים למאות אלפי שקלים למטופל לשנה, בוועדת הסל הצליחו השנה לאפשר לחולים האונקולוגיים תרופות מחזית רפואת הסרטן - לעתים חודשים ספורים לאחר שאושרו התרופות באירופה ובארה"ב. המהלך התאפשר בין היתר בשל התקציב המורחב שעמד לרשותה השנה.

יותר מ-20 תרופות אונקולוגיות נוספו השנה לסל בהתוויות שונות ובהיקף כספי של כ-230 מיליון שקל. זהו הסכום הגבוה ביותר והנתח הגדול ביותר שהוקצה לתחום האונקולוגיה בתוספת הסל.

וועדת סל הבריאות, היום
מוטי מילרוד

בתוך כך, נרשמה כניסה דרמטית של תרופות חדשות לטיפול בסרטן הריאות – שנחשבת לקטלנית שבמחלות הסרטן ומטופלת כיום בעיקר באמצעות כימותראפיה. ועדת הסל אישרה השנה הכנסת תרופות אימונותראפיות נוספות, בין היתר בהתוויית קו טיפול ראשון לסרטן ריאות לאור ממצאים קליניים חיוביים. מדובר בתרופות חדשות בעלות של כ-58 מיליון שקל, בכלל זה "קיטרודה" ו"אופדיבו" לטיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC שאינו קשקשי, כטיפול קו ראשון וכטיפול קו שני. עלות תרופה למטופל בודד עומדת על 190 אלף שקל לשנה. התקווה היא שהתרופות הללו יחוללו בטיפול בסרטן הריאות את אותו שינוי דרמטי שחוללו בטיפול במלנומה. תרופת הקיטרודה אושרה לטיפול מתקדם בסרטן ראש-צוואר קשקשי (NHSCC) גרורתי או חוזר ומיועדת לקבוצה של כ-80 חולים. 

מי שעוד תפסו נתח משמעותי בתחום האונקולוגיה הן התרופות לטיפול מתקדם במיאלומה נפוצה (סרטן מח העצם) שעלותן מסתכמת בכ-65 מיליון שקל וכוללת ארבע תרופות ("אמפליסטי","נינלארו","קיפרוליס", "דרזאלקס"). תרופות אלה מיועדות לכ-200 חולים ועלותן לחולה בודד נעה בין 299 ל-365 אלף שקל למטופל לשנה.

תרופות נוספות שאושרו הן תרופה לטיפול בסרטן צוואר הרחם גרורתי ("אבסטין") וטיפול בסרטן השחלה מסוג PSR ("לינפארזה"). תרופה אונקולוגית נוספת שתיכנס לסל השנה היא "לארטרובו" עבור חולי סרטן מסוג סרקומה (סרטן רקמות רכות). התרופה, שעלותה 273 אלף שקל למטופל לשנה, תיכנס לטיפול קו ראשון לקבוצה של 125 מטופלים ובעלות כוללת של 34 מיליון שקל. הטיפול אושר פה אחד על רקע היעדר אלטרנטיבות יעילות. 

תרופות חדשות אושרו גם לטיפול במלנומה מתקדמת או שאינה ניתנת לניתוח ("קוטליק", "מקיניסט", "אופדיבו"). בתחום ההמטו-אונקולוגיה יתווספו לארסנל הטיפולי תרופות לטיפול בלוקמיה לימפובליסטית חריפה (ALL), בלוקמיה לימפובליסטית כרונית (CLL), בלוקמיה מסוג CML ובלימפומה. עלות תרופות אלה עומדת על 223-323 אלף שקל למטופל לשנה. בסך הכל אמורות התרופות האונקולוגיות לספק מענה לכ-3,000 חולי סרטן במצבים מורכבים ומתקדמים של המחלה.

אחרי ארבע שנות המתנה: נכנסה התרופה לחולי פרקינסון

התרופות האונקולוגיות הן אמנם היקרות והדרמטיות ביותר שמלוות את דיוני הסל, אבל הרוב המכריע של המטופלים שייהנו מהכנסת תרופות וטכנולוגיות חדשות סובלים ממחלות אחרות לגמרי. בתחום של לב וכלי דם תיכלל השנה בסל התרופה לטיפול בהפרעות קצב של פרפור עליות ("מולטק") וכן תרופות לטיפול באי-ספיקה לבבית ("קורלאן" ו"אנטרסטו"), המיועדות לקבוצה של כ-15 אלף חולי לב. עוד אישרה הוועדה מימון של עשרה מכשירי "לב מלאכותי" (LVAD) - מכשיר התומך בפעילות הלב ומשמש כגישור עד להשתלת לב. 

עבור מחלות ריאה הוכנסו תרופות לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי ("אופטרווי" ו-"ווליבריס") ומכשירי אינהלציה לחולי סיסטיק פיברוזיס עד גיל 18.  כמו כן, לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 הסובלים ממחלות לב וכלי דם ושאינם מאוזנים, אושרו התרופות "פרוקסיה" ו-"גג'רדיאנס" שרלוונטיות לכ-35 אלף ישראלים. מעבר לכך, בתחום מחלות הכבד, הרחיבה הוועדה את ההתוויה לטיפול בהפטיטיס C. 

בתחום המחלות הנוירולוגיות אישרה הוועדה את תרופת ה"דאודופה" לחולי פרקינסון (לאחר מיצוי טיפולים אחרים). התרופה - בעלות כוללת של 21 מיליון שקל ל-117 חולים – אושרה לאחר שהוגשה לסל בפעם הרביעית ובשנה שעברה נדחתה ברגע האחרון. כמו כן, אושרה תרופה לטיפול בטרשת נפוצה וכן טיפול של גירוי מוחי עמוק למבוגרים הסובלים מאפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי.

הוועדה אישרה בנוסף גם בדיקות סקר גנטיות לגילוי נשאים במחלת SPG49 בקרב יהודים ממוצא בוכרי וכן בדיקות לגילוי מחלת SLO (Smith Lemli Optiz) בקרב יהודים ממוצא אשכנזי. לצד אלה אושרה גם הוספת בדיקות סקר גנטיות למחלות גנטיות בשכיחות של 1 ל-60 באוכלוסיות הערבית והדרוזית. הבדיקות הללו רלוונטיות לכ-23 אלף ישראלים בשנה.

ברגע האחרון: תרופה לתינוקת בת חודשיים עם מחלה נדירה

הדילמות וההחלטות הדרמטיות אינן צפות רק כשמדובר במחלות סופניות, תרופות יקרות או קבוצות חולים גדולות. הן מתחדדות ולעתים עומדות למבחן דווקא כאשר מדובר בקבוצות חולים קטנות מאוד – לעתים אדם בודד – שסובלים ממחלות ומתסמונות נדירות.

רגע לפני שסיימה את עבודתה, אישרה הוועדה את הכנסת התרופה "קולבם" (Cholbam) המיועדת לטיפול בתסמונת מטבולית גנטית נדירה בשם LAL שנובעת ממחסור של אנזים המעורב בפירוק השמונים בגוף. התרופה, בעלות 430 אלף שקל,  אושרה לתינוקת בת חודשיים ימים ספורים לאחר שאובחנה אצלה המחלה בבית החולים הדסה בירושלים. שניים מאחיה של התינוקת מתו בעבר מהתסמונת. הוועדה לא ידעה שיש חולים במחלה והתרופה לא עלתה לדיונים כיוון שלא היה ידוע על חולים בתסמונת בישראל. אך כעת בעקבות האבחון הוכנסה התרופה ברגע האחרון לסל התרופות.

הוועדה אישרה גם תרופה לטיפול בתסמונת נדירה בשם היפופוספטסיה – מחלה תורשתית שפוגעת בעצמות באופן קשה. התרופה ("סטנסיק") בעלות 1.4 מיליון שקל אושרה לחולה בודד. חברי הוועדה גם אישרו הכנסת תרופה לטיפול ב-42 ילדים בעלי קומה נמוכה על רקע תסמונת גנטית נדירה (תסמונת Noonan). כמו כן, השנה תוכנס לראשונה לסל הבריאות גם התרופה "גאטקסט" לטיפול בתסמונת המעי הקצרה, שעלותה יותר ממיליון שקלים למטופל ומיועדת ל-11 חולים.

תרופות נוספות שאושרו הן תרופות לאלרגיה ("ברינרט", "כנרת"), תרופות למחלות מעי שונות ("הומירה", "סטלרה"), תרופות לטיפול בשחפת ובאיידס ("גרנופס" ו"ג'נדרבה") ותרופות לפסוריאזיס ולמחלות עור נוספות, תרופות למחלות עיניים וכן מימון מכשירי שמיעה לבני 31 עד 50. 

נשארו בחוץ: מימון הפלות מגיל 33 ו-CF

ועדיין, למרות כל אלה, הפער התמידי בין הרצוי למצוי הותיר באופן טבעי גם תרופות וטכנולוגיות מחוץ לסל משיקולים שונים, בהם יעילותן ביחס לחלופות קיימות. במסגרת זאת לא הוכנסה לסל תרופת ה"אורקמבי" – תרופה פורצת דרך לטיפול בסיסטיק פיברוזיס (cf) שעלותה 782 אלף שקלים למטופל. התרופה יועדה לקבוצה של 45 חולים בעלות של כ-30 מיליוני שקלים, ואולם חברי הוועדה סברו שאין הצדקה להכניסה לסל. 

הוועדה גם דחתה את הבקשה להכנסת מימון להפסקת היריון עבור נשים בנות 33 ומעלה, הליך שעלותו הכוללת מסתכמת ב-10 מיליון שקלים. כיום ניתן המימון הציבורי להפסקת הריון עד גיל 33, לאחר שאושרו על ידי וועדת ההפלות. העלות של ביצוע הליך הפסקת היריון עומדת על 2,300 שקלים. מי שעוד נותרה מחוץ לסל היא התרופה "אייברנס" - תרופה חדשה המיועדת לטיפול קו ראשון בסרטן שד גרורתי. התרופה אושרה ב-2015 על ידי ה-FDA בארה"ב ועלותה בסל עמדה על 36 מיליוני שקלים. 

ו"ר ועדת הסל, פרופ' יונתן הלוי אמר כי "עדכון סל התרופות השנה כולל מגוון רחב מאוד של תרופות וטכנולוגיות מכל תחומי הרפואה. החל ברפואה מונעת (בדיקות סקר לגילוי נשאים, שלד, ומחלות גנטיות), דרך תחומי המיילדות והגינקולוגיה, מחלות דרכי העיכול, מחלות לב וכלי דם. כמו כן, הוחלט להכניס תרופות חדישות לחולי סוכרת, מחלות עור, ריאות וכבד וגם טכנולוגיה מתחום השיקום והפיזיותרפיה של סדים טיפוליים".

הלוי הוסיף כי "הושם דגש רב מאוד על פריצות דרך בתחום האונקולוגיה. בולטות בין אלה תרופות חדשות לטיפול במיאלומה נפוצה ובסרטן הריאות. בנוסף, בזכות התקציב המוגדל, שהשנה עמד על 460 מיליוני שקלים במקום 300 מיליוני שקלים, הצליחה הוועדה לכלול תרופות שחולים רבים המתינו להם במשך שנים ולא ניתן היה להכלילן בסל בשנים קודמות. בין אלה ניתן למנות את תרופת הדואודופה לטיפול בפרקינסון, תרופת הגטקס לטיפול בתסמונת המעי הקצר, ואת המזון הייעודי למבוגרים הנזקקים להזנה באמצעות צנתר המוחדר למערכת העיכול שלהם".

שר הבריאות, יעקב ליצמן, מסר כי "לראשונה מזה שנים רבות זכינו כמעט להכפיל את המימון ובזכות זאת להעניק חיים ובריאות לעוד חולים רבים, בייחוד לחולים במחלות קשות". 

 

 



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר הארץ

סדר את התגובות
*#
בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו