טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

לקרוא ללא הגבלה, רק עם מינוי דיגיטלי בהארץ  

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

סל התרופות לשנת 2018: רבע מהתקציב - ל-128 חולים

ועדת הסל הקצתה 117 מיליון שקל למחלות נדירות. הטיפול ל-SMA יתוקצב, אך התרופה היקרה לדושן נשארה בחוץ. יו"ר הוועדה מתח ביקורת על חברות התרופות: לא נסבול מחירים מנופחים וחזיריים

41תגובות
הצגת סל התרופות, היום. מימין: אסנת לוקסנבורג ממשרד הבריאות, מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב, ראש הממשלה בנימין נתניהו ויו"ר ועדת הסל רוני גמזו
אמיל סלמן

ועדת סל התרופות אישרה 106 תרופות וטכנולוגיות חדשות עבור יותר מ-70 אלף מטופלים בעלות של 460 מיליון שקל. רשימת התרופות החדשות, שפורסמה הבוקר (שישי), כוללת תרופות למחלות נדירות בעלות של למעלה מ-117 מיליון שקל עבור 128 חולים. בנוסף, הוועדה אישרה טיפול לסוגי סרטן שונים, מחלות ריאה, לב וכלי דם, סוכרת, מחלות כבד, מחלות של דרכי העיכול, מחלות דם, מחלות נוירולוגיות, עיניים וכן בדיקות גנטיות. הוועדה, בראשות מנהל בית החולים איכילוב פרופ' רוני גמזו, תביא בתחילת השבוע הבא את הרשימה לאישור מועצת הבריאות, ולאחר מכן תאושר באופן רשמי על ידי הממשלה. החל מ-1 בינואר יהיו התרופות החדשות זמינות לציבור המטופלים במסגרת סל הבריאות.

הוועדה דנה בחודשים האחרונים ב-700 תרופות, טיפולים וטכנולוגיות בעלות של 2.5 מיליארד שקל. בדיונים התרעמו חברי הוועדה על המחיר שדרשו השנה חברות התרופות. בין היתר, הוועדה דנה בתרופה "אקסונדיס 51" למחלת ניוון השרירים דושן שעלותה 3.75 מיליון שקל לכל חולה, אך לא הכלילה אותה בסל התרופות לאחר שהחליטה שעדיין אין הוכחות ברורות ליעילותה.

רשימת התרופות המלאה שהוועדה אישרה לשנת 2018 - דלג

"אין סיבה קלינית או טכנולוגית למחיר המטורף", אמר ל"הארץ" מקור במשרד הבריאות שמלווה את הוועדה על "אקסונדיס 51". לדברי המקור, "זו לא תרופת פלא ואין כאן טכנולוגיה שונה מתרופות אחרות. המחיר גבוה כל כך כי החברה יכולה. היא היחידה שמייצרת כרגע את התרופה והיא לא מורידה שקל בשביל להיכנס לסל".

חברי הוועדה חשו תסכול רב בשל המחירים וחוסר הגמישות של חלק מחברות התרופות. "אנחנו פוגשים בצד השני בונקר", אמר אחד מהן על התנהלות החברות, וחברת ועדה אחרת טענה כי "חייב לצאת מהוועדה מסר ברור שתרופה על חשבון הסל הציבורי לא תאושר בכל מחיר".

יו"ר ועדת הסל, פרופ' רוני גמזו, מתח הבוקר ביקורת על חברות התרופות. "אנחנו שולחים מסר ברור לחברות התרופות: לא נסבול מחירים מופרזים, מנופחים וחזיריים. אלה יישארו מחוץ לישראל ומחוץ לסל", אמר במסיבת עיתונאים.

נתניהו רצה תרופה ל-SMA

הוועדה אישרה את התרופה ספינרזה המיועדת למחלה הגנטית SMA שגורמת לחולשת שרירים קשה שעלולה לגרום למות החולים עד גיל שנתיים. הורי הילדים החולים נאבקו בחודשים האחרונים כדי לקדם את הכנסת התרופה לסל. בעקבות מאבקם, לפני כחודשיים הנחה שר הבריאות לשעבר יעקב ליצמן את בתי החולים לתת את התרופה לחולים בשל עלותה הגבוהה - כמיליון שקל לכל מטופל. בנוסף, על פי מקור בדיוני הוועדה, ראש הממשלה בנימין נתניהו, שמשמש שר הבריאות מאז התפטרות ליצמן, העביר לחברי הוועדה מסר כי הוא מעוניין שיכניסו את ספרינזה לסל. בסך הכל 94 חולים יוכלו לקבל את התרופה. הוועדה הגיעה להסכם עם חברת התרופות על חלוקת מימון הטיפול - 60 מיליון שקל על חשבון סל התרופות בשנה הקרובה, והיתר על חשבון חברת התרופות.

הוועדה אישרה להכניס לסל גם את התרופה גלפולד לטיפול במחלה הנדירה פברי, שתאפשר טיפול בשלושה חולים בישראל. מדובר במחלה תורשתית הפוגעת בפירוק החומרים שמצטברים בתאים שונים בגוף. עם החמרת המחלה נגרם נזק לכליות, ללב ולמוח. עלות התרופה 552 אלף שקל למטופל לשנה.

מסיבת העיתונאים לפתיחת דיוני ועדת סל התרופות, בספטמבר
אמיל סלמן

תרופה נוספת שנכנסה לסל היא אורקמבי לטיפול במחלה התורשתית סיסטיק פיברוזיס (CF). המחלה נגרמת כתוצאה מפגם בחלבון שגורם לפגיעה בדרכי הנשימה, בלבלב ובפוריות. התרופה מיועדת ל-45 חולים בעלות של 24 מיליון שקל בשנה לכלל המטופלים.

לראשונה אישרה הוועדה תרופות אונקולוגיות לטיפול בסרטן על סמך מאפיינים גנטיים של גידולים ולא על בסיס איברים. הוועדה הכניסה לסל את התרופה קיטרודה לטיפול בחולים עם גידולים סולידיים מתקדמים בעלי אפיון גנטי ספציפי בשם MSI-H. התרופה מיועדת לסוגי סרטן שונים: ריאה, ושט, לבלב, המעי הדק, סרטן שד גרורתי, רחם, בלוטת התריס, ערמונית וסרקומה (סרטן רקמות רכות). עלות התרופה היא 150 אלף שקל למטופל בכל שנה. בנוסף, הוועדה אישרה את קיטרודה ואת התרופה אופדיבו לטיפול בסרטן בדרכי העיכול.

הוועדה אישרה גם תרופות לטיפול בסרטני ריאה מסוג NSCLC: התרופה טגריסו לחולי סרטן ריאה עם מוטציה T790M המיועדת לשישה חולים בעלות של 156 אלף שקל למטופל, והתרופה אלסנסה המיועדת ל-37 חולים בעלות של 202 אלף שקל למטופל.

בנוסף אישרה הוועדה את התרופות אייבראנס וקיסקאלי - תרופות ביולוגיות לטיפול קו ראשון וטיפול מתקדם בסרטן שד גרורתי. התרופה מיועדת לכ-500 חולות בעלות של 35 מיליון שקל בשנה. הוועדה אישרה גם תרופות לטיפול (קו ראשון ומתקדם) בסרטן הכליה, ושלפוחית השתן, וכן לנוירו-בלסטומה – סרטן שמקורו במערכת העצבים ופוגע בעיקר בילדים. התרופה עולה 760 אלף שקל למטופל בשנה ומיועדת לעשרה חולים.

בניגוד לשנים הקודמות, שבהן עלות התרופות האונקולוגיות הגיעו לכדי מחצית מעלות הסל, השנה עלותן היא כמה עשרות מיליוני שקלים. חלק מהתרופות שנכנסו בשנים קודמות הורחבו השנה למחלות נוספות ללא תוספת תשלום לסל הציבורי.

בנוסף, הוועדה אישרה בדיקות פט-סיטי לאבחון חשד לחזרה של סרטן צוואר הרחם וסרטן העריה (גידול נדיר בנשים).

התמכרויות – מחלוקת עד הרגע האחרון   

המחלוקת סיבוב מימון תרופות לגמילה מאלכוהול ומעישון ליוו השנה את דיוני הוועדה ממש עד לרגעי הסיום שלה, עד שבסופו של דבר הכריעה הוועדה שלא להכניס אותן לסל. חברי הוועדה התלבטו אם להקצות 18.3 מיליון שקל לטובת מימון התרופה צ'מפיקס, שמיועדת למעשנים וניתנת כיום רק במסגרת סדנאות גמילה של קופות החולים. הבקשה שנדונה היתה להקל את התנאים לקבלת התרופה ולאפשר לתת אותה לנגמלים על בסיס הדרכה קצרה וללא סדנה. הוועדה לא אישרה גם התרופה סלינקרו לגמילה מאלכוהול, לאחר שחברי הוועדה סברו כי ניתן לממן את התרופה באמצעות מקורות אחרים מתחום הרווחה.

הוועדה החליטה להכניס לסל שימור פוריות לנשים עם סיכון מוגבר לתסמונות שגורמות לבלות מוקדמת והפסקת הווסת בגיל צעיר. כיום המדינה מממנת שימור ביציות רק לנשים שפוריותן עלולה להיפגע בשל טיפולים אונקולוגיים.

עוד נכנסו לסל בדיקות גנטיות לגילוי נשאים של מחלות גנטיות כמו תסמונות CGD בקרב יהודים ממוצא קווקז, תסמונת "ווקר וורבורג" בקרב יהודים אשכנזים ותסמונת שונות אצל האוכלוסייה הערבית והדרוזית.

כמו כן אושרו: תרופות לטיפול במחלות דלקתיות במעי ותרופות נוגדות קרישה מהדור החדש לטיפול בפקקת ורידים, התרופות אוקרבוס ומבנקלד לטיפול בטרשת נפוצה לאחר שטיפולים קונבנציונליים כשלו, וכן את התרופה בריביאקט לטיפול באפילפסיה עבור חולים שטיפולים אחרים אינם יעילים עבורם. בתחום רפואת העיניים אושרו בין היתר תרופות לטיפול בפגיעה בראייה בשל סוכרת.

בתחום בריאות השן אושרו טיפולי שיניים עבור בני 18 עד 24 הלוקים בתסמונות נוירו-התפתחותיות, בעלי מוגבלות שכלית בני 16 עד 24 וכן לקבוצות מסוימות של חולי סרטן.

הוועדה אישרה עבור חולי סוכרת מסוג 2 תרופות מהדור החדש – תרופות מעכבי SGLT2 ותרופות GLP-1. התרופות יינתנו באינדיקציות מסוימות כמו היסטוריה של אוטם שריר הלב וניתוחי מעקפים. הוועדה גם אישרה לחולי סוכרת מסוג 1 את טכנולוגיית "פלאש" לניטור סוכר באמצעות חיישן במקום בדקירה.

ועדת הסל הצליחה השנה להרחיב את הטיפול בתרופות החדישות להפטיטיס C לכל סוגי המחלה ולכל דרגות החומרה שלה. בשנתיים האחרונות השקיעה המדינה מאות מיליונים בהכנסת התרופות, והשנה ההרחבה היתה ללא תוספת תשלום.

נשארו בחוץ

בצד התרופות והטכנולוגיות הרבות שייכנסו לסל, ישנן רבות שיישארו בחוץ ויותירו חולים רבים מאוכזבים. לצד החולים במחלת הדושן, גם החולים בקדחת ים תיכונית לא יוכלו לקבל את התרופה אילריס. הוועדה גם לא הכניסה חגורת גב (מחוך) לטיפול בעיוותים של עמוד השדרה ולא הכניסה טיפול למחלה תורשתית בשם CTX שעלותה 445 אלף שקל למטופל. הוועדה דחתה את הרחבת גיל הזכאות לגילוי נגעים סרטניים של צוואר הרחם (פאפ) מגיל 35 לגיל 25. התרופה דסקובי לטיפול ב-HIV לא נכנסה, וכך גם טיפול חדשני לסרטן המוח. טיפול זה קיבל דירוג גבוה בוועדה ועלותו היתה 75 מיליון שקל.

בנוסף, התרופה Aldurazyme, המיועדת לתסמונת נדירה בשם MPS1, שגורמת לפגיעה ברקמות ובתפקוד איברים, נשארה בחוץ. תרופה זו מיועדת לחולה אחד בלבד ועלותה 1.65 מיליון שקלים בשנה.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר הארץ

סדר את התגובות
tm_tools.isArticleType(article) : true