שתפו בפייסבוק
שתפו כתבה במיילשליחת הכתבה באימייל

סל התרופות לשנת 2019: כמחצית מהתקציב מיועד לטיפול בסרטן

שתפו כתבה במיילשליחת הכתבה באימייל
מעבר לטוקבקיםכתוב תגובה
הדפיסו כתבה
חברי ועדת סל התרופות, היום
חברי ועדת סל התרופות, היוםצילום: אוליבייה פיטוסי

בתום חודשיים של דיונים, הוצג היום (חמישי) סל התרופות הציבורי לשנת הקרובה. בסל ייכללו 107 תרופות וטכנולוגיות חדשות, בעלות כוללת של 500 מיליון שקלים, שצפויות לשפר את חייהם של כ-70 אלף חולים. כמחצית מהסכום הוקצה לתרופות ולטיפולים יקרים ופורצי דרך מתחום האונקולוגיה וההמטו-אונקולוגיה.

לצד תרופות לסוגי סרטן שונים ומחלות דם ממאירות, אישרה ועדת הסל בראשות פרופ' רוני גמזו גם תרופות ובדיקות למחלות ריאה, לב וכלי דם, סוכרת, דרכי העיכול, עיניים, מחלות נוירולוגיות וגניקולוגיות, וכן טיפולים בהתמכרויות ובדיקות גנטיות. הרשימה תובא לאישור מועצת הבריאות, ולאחר מכן תאושר באופן רשמי על ידי הממשלה. בתוך ימים ספורים צפויות התרופות החדשות להיות זמינות לציבור במסגרת הסל.

הניסיון של חברי הוועדה להביא בשורות למספר רב של חולים ולהציג סל תרופות רחב ומגוון נתקל השנה בקשיים רבים. חברי הוועדה ניסו לתת מענה לחולים במחלות ממאירות, במחלות כרוניות נפוצות ובמחלות נדירות, שעלות הטיפול בהן גבוהה, והדבר בא בחלק מהמקרים על חשבונן של תרופות למחלות כרוניות נפוצות. דיוני הסיכום של הוועדה הסתיימו אמש לקראת חצות, לאחר שמסגרת התקציב, שעמדה על 460 מיליון שקלים, הורחבה ב-40 מיליון שקלים נוספים תוך כדי הדיונים. 

סל התרופות

בחודשים האחרונים דנו 20 חברי ועדת הסל ב-770 תרופות וטכנולוגיות חדשות, בהיקף כספי של למעלה משלושה מיליארד שקלים. גם לאחר תהליך הניפוי והסינון הממושך, נותרו תרופות וטכנולוגיות בעלות של שני מיליארד שקלים, שזכו לדירוג גבוה של הוועדה. בסבב הדיונים האחרון, שנמשך יומיים, נדרשו חברי הוועדה להתכנס אל תקציב הסל. מחירי חלק מהתרופות שבהן דנו החברים הגיעו למאות אלפי שקלים למטופל, ועד למחיר שיא של 3.2 מיליון שקלים למטופל עבור טיפול גנטי פורץ דרך בתסמונת נדירה שגורמת לעיוורון.

חברים בוועדה ובוועדות המשנה טענו כי מדובר בהליך סל התרופות המורכב ביותר שבו לקחו חלק. חרף ההחלטות שהתקבלו בהסכמה מלאה, חברי הוועדה אינם מסופקים מהתוצאה, ואומרים כי השנה היתה השמיכה קצרה במיוחד. "יהיו השנה תרופות וטכנולוגיות חשובות שלא נוכל לעמוד מול הציבור ולתת הסבר משכנע מדוע הן לא נכנסו", אמר אחד מחברי הוועדה לקראת סוף הדיון. "אנחנו נמצאים בשלב שכל החלטה להוריד משהו מעוררת חוסר השלמה". 

אונקולוגיה

חלק ניכר מדיוני הסל עסקו בהכנסת תרופות וטיפולים יקרים לחולי סרטן. התחום האונקולוגי נמצא בשנים האחרונות במרכז תשומת הלב של ועדת הסל, נוכח ההתקדמות של הטיפולים האמונותרפיים (מבוססי מערכת החיסון), שעלותם יקרה במיוחד. לסל התרופות החדש ייכנסו טכנולוגיות חדשות, והורחב השימוש בתרופות הקיימות. הטיפולים מיועדים לסוגי סרטן שלא תוקצבו עד כה במסגרת הסל.

סגן שר הבריאות ליצמן בוועדת סל התרופות, היום
סגן שר הבריאות ליצמן בוועדת סל התרופות, היוםצילום: דוברות משרד הבריא

הסל יציע טיפולים חדשים למלנומה (סרטן עור), סרטן הכבד, מערכת העיכול, הכליה, סרטן השד, השחלות והריאות. בין התרופות שנכללות בו, נמנות קיטרודה, אופדיבו, לנבימה, טפינילאר, מקיניסט, ברפטובי, מקטובי, פרג'טה נרלינקס, לינפרזה ורבות אחרות, שחלקן מיועדות לטיפול בכמה סוגי סרטן שונים ובמשולב.

כמו כן, אישרה הוועדה מימון תזונה ייעודית לילדים חולי סרטן עד גיל 13. מדובר בקבוצה הכוללת 147 חולים. בנוסף, אישרה הוועדה בדיקות פט-סיטי לאבחון תסמונות פאראנאופלסטיות (אוסף סימפטומים העשויים להעיד על סרטן), ולגידולים נוירואינדוקריניים.

המטו-אונקולוגיה

דגש מיוחד ניתן השנה לתחום של המטו-אונקולוגיה, והוועדה דנה בשורה ארוכה של טיפולים חדשים בגידולי דם ממאירים. השנה הוכנס לראשונה טיפול ה- CAR T cell, או בשמו המסחרי קימרייה. מדובר בטיפול ייחודי ומותאם אישית, לחולים בלוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL). בשיטה זו נשאבים מהחולה תאים של מערכת החיסון, שעוברים הנדסה גנטית על מנת שיוכלו לאתר ולתקוף תאים סרטניים, ואז הם מוזרקים בחזרה לגופו. הטיפול סווג על ידי ה-FDA כטיפול פורץ דרך. בישראל הוא עתיד לשמש קבוצה של שמונה ילדים ו-75 מבוגרים, ועלותו פחות ממיליון שקלים למטופל.

לסל תיכנס גם התרופה בלינצטו, לטיפול ב-ALL בילדים, בעלות של 330 אלף שקלים למטופל. תרופה נוספת שתוצע במסגרת הסל היא ונקלקסטה, לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL), שעלותה כ-200 אלף שקל למטופל, ו-20 מיליון שקלים בסך הכול. תוצע גם התרופה מילוטרג, לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), שעלותה 167 אלף שקלים למטופל (סכום כולל של 15 מיליון שקלים), ואימברוביקה לטיפול בסרטן דם נדיר (Marginal Zone Lymphoma (MZL, בעלות של 400 אלף שקלים למטופל. עוד נכנסה לסל התרופה רבילמיד, לטיפול במיאלומה נפוצה. בסך הכל הוקצו מתקציב הסל כ-100 מיליון שקלים לטיפולי ההמטו-אונקולוגיה. 

מחלות נדירות

התרופות למחלות נדירות, המיועדות לקבוצות חולים מצומצמות, עוררו מחלוקות רבות בדיוני הסל. מדובר בתרופות יקרות במיוחד, שקידומן בסל מלווה לרוב במאבקים מתוקשרים של הורים לילדים החולים בהן. הוועדה נאלצה השנה לדחות חלק מהטיפולים במחלות הללו, אולם אישרה את הכנסת התרופה קריסוויטה, המיועדת לטיפול ברככת עצמות מסוג XLH. המחלה גורמת לפגיעה התפתחותית בעצמות ובשרירים, עד כדי נכות. התרופה החדשה שנוספה לסל מפחיתה משמעותית את תסמיני המחלה כאשר היא ניתנת בגיל צעיר. העלות למטופל עומדת על 674 אלף שקלים, ומיועדת לקבוצה של 34 חולים. הוועדה אישרה גם את הכנסת התרופה קולבם  (Cholbam), המיועדת לטיפול בתסמונת מטבולית גנטית נדירה שנובעת ממחסור של אנזים המעורב בפירוק השומנים בגוף. עלותה מיליון שקלים עבור מטופל בודד. 

סוכרת

הוועדה אישרה עבור חולי סוכרת מסוג 2 תרופות מהדור החדש – תרופות מעכבי SGLT2. מדובר במשפחה חדשה של תרופות הגורמות להפרשת סוכר בשתן ופועלות ללא תלות באינסולין. עוד אושרה הרחבת השימוש בטכנולוגיית "פלאש" לניטור סוכר באמצעות חיישן במקום בדקירה. עם זאת, הוועדה נאלצה לוותר על הרחבת השימוש בתרופות מסוג GLP-1 (תרופות שמעכבות את פירוק האינקרטינים, סוג של הורמונים), שעלותה 20 מיליון שקלים. כך גם לגבי תרופות ממשפחת מעכבי DPP4, שיועדו לחולי סוכרת סוג 2 עם פגיעת בתפקוד הכליות, בעלות של 15 מיליון שקלים.

רפואת לב וכלי דם

אושרה הרחבת השימוש בתרופות נוגדות הקרישה פרדקסה, אליקוויס וקסרלטו למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות, ולחולים עם מחלת כלי דם פריפרית, בעלות של כ-50 מיליון שקלים. התרופות מיועדות לכ-20 אלף חולים.

רפואת ריאות

הוועדה אישרה את התרופה טרלג'י לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), וכן את התרופה סימדקו, המיועדת לטיפול בקבוצה מסוימת של חולי סיסטיק פיברוזיס (CF), שמקורה במוטציה מסוימת. מדובר בקבוצה של 107 חולים, ועלות התרופה כ-642 אלף שקלים למטופל. עבור חולים בדלקות מעי כרוניות, קרוהן וקוליטיס, ייכנסו השנה לסל התרופות שתי תרופות - קסלג'נז והתרופה הביולוגית סימזיה.

גניקולוגיה

הוועדה הרחיבה את טווח גיל הזכאות לסקר גילוי נגעים טרם סרטניים של צוואר הרחם, שהיה מוגבל עד כה לנשים מגיל 35 ומעלה. מעתה יוכלו גם בנות 34-30 לקבל מימון לסקר, כך שייהנו ממימון ציבורי כ-130 אלף נשים נוספות.

החל מהשנה יממן משרד הבריאות פאות משיער טבעי עבור חולי אלופציה אראטה - מחלה אוטואמונית שתוקפת את זקיקי השיער וגורמת להתקרחויות בקרקפת.

גמילה מעישון

הוועדה הרחיבה גם את המימון הציבורי לתרופות גמילה מעישון שנדחו בשנה שעברה בשל מחירן הגבוה: צ'מפקס, זיבן וניקוטינל. השנה ירד מחירן באופן ניכר, וניתן יהיה לקבל מימון עבורן גם ללא התניה של השתתפות בסדנת גמילה. 

מחלות גנטיות

השנה יגדל המימון לבדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות בקבוצות אוכלוסייה שונות, בהן יהודים ממוצא אשכנזי, דרוזים וערבים.

תרופות ובדיקות שלא אושרו בוועדה

בשל המגבלות התקציביות, חברי הוועדה נאלצו להותיר מחוץ לסל תרופות רבות שהוגדרו כחשובות, יעילות ונחוצות. אחת מתרופות אלו היא "וימיזים" לטיפול בתסמונת מרקיו (MPS4), תסמונת תורשתית שפוגעת בהתפתחות השלד והעצמות. עלות התרופה היא 1.95 מיליון שקל למטופל והיא יועדה לקבוצה של 16 חולים.
תרופה נוספת שלא נכנסה לסל היא "לוקטורנה", טיפול גנטי חד-פעמי למחלת עיניים גנטית נדירה שגורמת לעיוורון.  עלות הטיפול 3.2 מיליון שקל והוא יועד לארבעה חולים. 
בשעות האחרונות לדיוני הוועדה נדחה גם טיפול חדשני לגידולי סרטן המוח (GBM) באמצעות שדות חשמליים, שניתן באמצעות קסדה מיוחדת שמורכבת על ראשו של המטופל. עלות הטיפול, שנותר מחוץ לסל גם בשנה שעברה, הסתכמה ב-28 מיליון שקל והוא יועד ל-145 מטופלים. 
עוד נדחו תרופות הפרפ (PREP) למניעת הידבקות בנגיף ה-HIV. עלותן עמדה על 9.3 מיליון שקל עבור כ-1,800 מטופלים. גם הרחבת חיסון צוואר הרחם (HPV) לזנים נוספים של הנגיף נותר מחוץ לסל.

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר הארץ