האם החוקרים אשמים? מה גרם לפציעתם ומותם של פגים

בית משפט בארה"ב דחה תביעה של משפחות שתינוקותיהן נפגעו ומתו לאחר ניסוי בחמצן. לפי המבקרים, חתימה על טופס הסכמה לקוי ואי מתן אזהרות הם שהובילו לפגיעות

סברינה טברניז
ניו יורק טיימס
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
מעבר לטוקבקים
סברינה טברניז
ניו יורק טיימס

סוכנות פיקוח פדרלית ( HHS — מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית) האשימה לפני שנתיים חוקרים שערכו ניסוי קליני ברמות ריווי החמצן אצל פגים קטנים ביותר על שלא דנו בסיכוני הניסוי — ובהם עיוורון ומוות — עם המשפחות שהשתתפו בו. ההמשך היה בחינה ציבורית מקיפה של הניסוי, Support ("תמיכה") שמו, וגם חשבון נפש של הקהילה המדעית בנוגע לדרך המיטבית לקבלת הסכמה מדעת של המשתתפים בניסויים קליניים. כמה מהמשפחות הגישו תביעה בטענה שתינוקותיהן סבלו מפציעות חמורות בשל השתתפותם בניסוי. לפני כחודשיים דחתה שופטת פדרלית את התביעה, בטענה שהמשפחות לא הצליחו להוכיח שהניסוי הוא שגרם לפציעות ולמוות. בחודש שעבר פרסמו עורכיו של כתב העת New England Journal of Medicine, שבו התפרסם Support, מאמר שטוען כי החלטת השופטת מוכיחה שהניסוי היה מבוסס ושקול. "השופטת ציינה שההשתתפות בניסוי לא היתה הסיבה לתוצאות הרעות שמהן סבלו התינוקות האלה", כתב ד"ר ג'פרי דרייזן, העורך הראשי של כתב העת ומחבר המאמר התומך בניסוי. "לפיכך אין מה להתלונן על מסמך ההסכמה שעליו חתמו ההורים". ואולם, כמה ביו־אתיקנים חולקים עליו. "הקונצנזוס בקהילת הביו־אתיקה הוא שההסכמה מדעת לא היתה נאותה, והדבר הזה לא השתנה", אמר פרופ' ג'ורג' אנאס, מנהל המרכז לחוק בריאות, ביואתיקה וזכויות אדם בבית הספר לבריאות הציבור באוניברסיטת בוסטון.

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר הארץ