סוכנות התרופות האירופית: יתרונות החיסון של אסטרה-זנקה גוברים על הסיכונים

מנהלת הסוכנות אמרה שמומחים בודקים את השפעות החיסון לקורונה של החברה הבריטית-שוודית, אבל שנכון לעכשיו אין אינדיקציה שהשימוש בחיסון גרם למקרים של קרישי דם אצל מחוסנים

שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
מעבר לטוקבקים
מנת חיסון של אסטרה-זנקה בשבדיה, בחודש שעבר

יתרונותיו של החיסון נגד קורונה של חברת אסטרה-זנקה גוברים על הסיכונים האפשריים שבשימוש בו, כך מסרו היום (שלישי) גורמים בסוכנות התרופות האירופית (EMA). בסוכנות הרגולטורית כינסו מסיבת עיתונאים באמסטרדם יממה לאחר הודעת גרמניה, איטליה וצרפת על השעיית מתן החיסון בשטחן, על רקע הדיווחים כי החיסון של החברה הבריטית-שוודית יוצר קרישי דם בקרב המחוסנים.

קפריסין, לטביה, לוקסמבורג, פורטוגל, ונצואלה ושוודיה הצטרפו היום לרשימת המדינות המשעות את השימוש בחיסון. ההודעות שפרסמו מצטרפות להודעות ההשעיה שפרסמו בימים האחרונים דנמרק, אירלנד, הולנד, נורווגיה וספרד, מלבד לצרפת, גרמניה ואיטליה אתמול.

מנהלת הסוכנות אמר קוק במסיבת העיתונאים באמסטרדם, היוםצילום: YVES HERMAN/רויטרס

מנהלת ה-EMA, אמר קוק, אמרה כי מומחי הסוכנות עורכים כעת בדיקות של מקרי חיסון שונים והן צפויות להסתיים ביום חמישי. לדבריה, החוקרים "בודקים כל תופעת לוואי אפשרית ונדירה שעשויה להיות קשורה לחיסון".

קוק אמרה כי בסוכנות האירופית חוקרים כמה מקרים של היווצרות קרישי דם, "חלקם עם מאפיינים יוצאי דופן מאוד", לדבריה, שהתרחשו "בקרב קבוצה קטנה מאוד של אנשים שקיבלו את החיסון". היא הוסיפה כי "תרחישים מהסוג הזה אינם בלתי צפויים במקרים בהם מחסנים מיליוני בני אדם. זה בלתי נמנע לחוות כמה מקרים נדירים או קשים של תחלואה לאחר החיסון". עם זאת, היא הוסיפה כי קיים כעת "חשש רציני" אשר דורש בדיקה מדעית "רצינית ומפורטת".

"אני לא כאן כדי למסור לכם את תוצאות החקירה המדעית", אמרה קוק לעיתונאים. "אני כאן כדי להסביר את הצעדים שאנחנו לוקחים כעת ומתי ניתן לצפות לקבל מסקנות". היא הוסיפה כי "הבהרנו בצורה ברורה שהערכת הסיכונים של החיסון נותרה חיובית".

מרכז התחסנות באיטליה, אתמולצילום: FLAVIO LO SCALZO/רויטרס

"נכון לעכשיו, אין אינדיקציה שהתחסנות גרמה לתנאים הללו. החוקרים לא מצאו אותם בניסויים הקליניים והם לא מצוינים כתופעות לוואי ידועות או צפויות של החיסון", אמרה קוק.

בהודעת משרד הבריאות של גרמניה שפורסמה אתמול צוין כי ההחלטה להשעות את השימוש בחיסון התקבלה על בסיס המלצת רגולטור החיסונים של גרמניה, מכון פול ארליך, שקבע שיש לחקור את התפתחות קרישי הדם במחוסנים.

סוכנות התרופות של אירופה, כך נכתב בהצהרת משרד הבריאות הגרמני, צריכה להחליט איך היא מתכוונת לפעול בנושא וכיצד המידע החדש ישפיע על החלטתה לאשר את החיסון. בהודעת המשרד צוין עוד כי ישנם דיווחים על יצירת קרישי דם בוורידי מערכת העצבים המרכזית, אך לא נכתב מה הסבירות של תופעת הלוואי וכמה פעמים היא דווחה לרשויות. שר הבריאות של גרמניה, יאנס שפאן, אמר כי הסיכון להיווצרות קרישי דם בעקבות החיסון אמנם נמוך - אך לא ניתן לשלול אותו. "זאת החלטה מקצועית, לא פוליטית", אמר שפאן.

במקביל הודיע אתמול גם נשיא צרפת עמנואל מקרון כי גם פריז תשעה את השימוש בחיסון. לפי מקרון, מתן החיסונים יושעה בשלב זה עד פרסום ההמלצות הרשמיות של סוכנות התרופות האירופית. בהצהרת משרד הבריאות של איטליה נכתב כי ההחלטה להשעות את מתן החיסונים של אסטרה זנקה התקבלה לאחר דיונים מקצועיים בין משרד הבריאות למשרד ראש הממשלה.

חברת התרופות טענה בתגובה כי אין מה לחשוש וכי שיעור יצירת הקרישים בקרב מקבלי החיסון שלה הינו נמוך יותר ביחס לאוכלוסייה הכללית. גם סוכנות התרופות האירופית וארגון הבריאות העולמי מסרו כי לא נמצאו כל עדויות ממשיות שהחיסון גורם ליצירת קרישי דם, וכי אנשים צריכים להמשיך ולהתחסן נגד קורונה.

לחצו על הפעמון לעדכונים בנושא:

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר הארץ