בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

לקרוא ללא הגבלה, רק עם מינוי דיגיטלי בהארץ  

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

האמת על התרופות החדשות

2תגובות

בתגובה על "השקר של תעשיית התרופות" מאת ד"ר בנימין מוזס ("הארץ", 29.1)

לדברי ד"ר בנימין מוזס, יותר ויותר תרופות חדשות המוגנות בפטנט הן וריאציות לתרופות שהפטנט עליהן פג. השינוי בפורמולה הכימית הוא שולי, לדבריו, ואין בו למעשה תועלת קלינית ממשית. לטענתו, המגמה גורמת להוצאה גבוהה מהנדרש על תרופות, ולפיכך, יש להתייחס לתרופות דומות כגנריות.

כמי שעבדה במשך כ-20 שנה בשיווק ופיתוח של תרופות ברצוני להעיר, כי המגמה אינה כוללנית; יש אישורים רבים לתרופות ייחודיות חדשות, וכן התוויות חדשות למולקולות קיימות, מצילות חיים. ב-12 החודשים האחרונים אישר ה-FDA 35 תרופות שהן מולקולות חדשות - מספר האישורים הגבוה ביותר בעשור האחרון. הדבר מבטא פתיחות של ה-FDA ורצון לקבל מוצרים חדשים, כדי לאפשר לתושבי ארצות הברית גישה מהירה לתרופות חדשניות ומצילות חיים בצד הקפדה על יעילות התרופות, איכותן ובטיחותן.

נמצא שכמחצית מהתרופות הן בגדר טיפול מתקדם משמעותי לעומת הטיפול הקיים - לשבץ, התקף לב ודחייה בהשתלת כליה. עשרה תכשירים נועדו לטפל במחלות נדירות (מחלות "יתומות"). בינואר ופברואר אושרו 13 תרופות חדשות. לא כולן מולקולות חדשות, אך לכולן חשיבות רבה.

ברשימת החברות האחראיות לפיתוח תרופות חדשות ניתן לראות, בין חברות הענק, גם חברות ביוטכנולוגיות קטנות. כל זאת למרות הצורך בהשקעה ניכרת כדי לחקור את יעילות הטיפול של מולקולה קיימת בהתוויה חדשה. ה-FDA רואה חשיבות בפיתוח, ולכן אישר לחברת תרופות מסוימת "Fast Track" - אישור מואץ המתמקד בפיתוח תרופות לטיפול במחלות חמורות החסרות מענה מתאים.

יועצת בפיתוח עסקי בתחום הפרמצבטיקה

גבעון החדשה



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר הארץ

סדר את התגובות

כתבות שאולי פספסתם

*#
בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו