ישראל חוגגת 75 כשברקע משבר פוליטי מתמשך, האטה בתעשיית ההיי-טק, הורדת תחזית הדירוג של מדינת ישראל על ידי חברת מודי'ס וקיטוב פנימי המשפיע גם על יציבות הכלכלה. דווקא בשל כך משמח מתמיד לראות חברות ישראליות ש'עשו את זה' והצליחו לשלב בתוכן את השילוש הקדוש: ציונות, חדשנות והצלחה מעבר לים.
לטובת העניין אנו מצפינים עד טבריה - לשיחה עם דניאל לישינסקי, מנכ"ל חברת או-מד מדיקל והאיש מאחורי הוֶרְטִיקָה, מכשיר רפואי ביתי לבעיות אין אונות. לישינסקי מתגורר ברמת ישי, נשוי ואב לשלושה ילדים ("כולם שירתו ועדיין משרתים כלוחמים ביחידות מובחרות").
איך 'מתגלגלים' לתחום כל כך לא שגרתי?
"בגיל 20 עליתי ארצה מארגנטינה. הגעתי היישר לטכניון, ללימודי מחשבים ואלקטרוניקה, ולאחר סיום לימודיי עבדתי בקשת רחבה של חברות סטארט-אפ, שכולן הגיעו להנפקה - המפורסמת שבהן היא מלאנוקס. אחר כך עבדתי בחברת סינרון, ובמהלך עבודתי שם פיתחתי את הפרוטוטיפ (אב טיפוס) הראשון למכשיר ביתי להסרת שיער באמצעות אנרגיית אור (IPL)".
"כך נחשפתי לעולם האסתטיקה הרפואית והבנתי את חשיבותה של הטכנולוגיה ואת תרומתה הפוטנציאלית לעולמות הרפואה. הקמתי חברה בשם אנדימד שהתמקדה בשיפור רקמות הקולגן בדרמיס (Dermis) באמצעות טכנולוגיית גלי רדיו (RF) - וסייענו ליישור קמטי עור הפנים בשיטה זו. גם הצלחנו לקבל את אישור ה-FDA במסלול FDA DE-NOVO - מסלול שבו מנהל המזון והתרופות האמריקני מאשר מוצר רפואי חדש, שלא היה קיים קודם לכן".
מה לעור הפנים ולבעיות אין אונות?
"כאן כדאי להבין מהו הקולגן ומה תרומתו לתפקוד הפיזיולוגי שלנו," אומר לישינסקי ומסביר: "הקולגן הוא חלבון הנמצא בעור האדם ובאיברים נוספים. החלבון בנוי מסיבים בעלי גמישות רבה, והודות להם העור נשאר יציב וחלק. כשהאדם מתבגר, קצב ייצור סיבי הקולגן יורד, ואילו הסיבים הקיימים מזדקנים ומאבדים מגמישותם. והתוצאה: עור רפוי ועתיר קמטים".
"המכשיר שפיתחתי, שגם נרשם כפטנט, מפיץ חום לשכבות התחתונות של העור, מחזיר את הגמישות לסיבי הקולגן ש'הזדקנו', מאפשר לגוף לייצר חלבון חדש - ובסופו של יום מפחית את הקמטים בעור. לאחר קבלת אישור ה-FDA התחלתי לחפש יישומים נוספים לטכנולוגיה, ובאחד הימים, בעודי בביקור מקצועי בסין, נתקלתי במאמר שהציג את הקשר בין סיבי קולגן תקינים לאיכות הזקפה הגברית. התחלתי ליצור קשר עם רופאים בארץ, וכך נולד החיבור שהוביל לוֶרְטִיקָה".
בחרת לנתב את הטכנולוגיה לתחום לא כל כך שגרתי, כזה שלא מדברים עליו
"לגמרי. כ-40% (!) מהגברים בגילי 40 ומעלה סובלים מבעיות בתפקוד המיני – ועדיין, הנושא הזה נחשב לטאבו מבחינתם, נושא שלא מדברים עליו, אפילו לא עם רופא המשפחה. ואכן, כשהתחלנו לחפש משקיעים, או לפרסם ברשתות דוגמת לינקדאין, השימוש במילים דוגמת זקפה (erection) היה מאתגר, מורכב מבחינת הקונוטציה ולא מובן מאליו".
"היום השימוש במכשיר הולך ותופס תאוצה, אבל ההתחלה, בשנת 2017, הייתה ממש כמו בסיפורים: בהיעדר מכשיר דומה בעולם, לא היה פשוט לשכנע שהתיאוריה אכן תעבוד. למרבה השמחה, פרופסור אילן גרינולד, מנהל המחלקה הנוירו-אורולוגית בבית החולים רמב"ם, הביע עניין ברעיון שלי - ואני יצאתי לדרך".
"לאחר זמן מה סיימתי את בניית המכשיר, רשמתי עליו פטנט וקיבלתי את האישורים הרגולטוריים הנדרשים לעריכת מחקר קליני ראשוני. בשלב הראשון נבחנו עשרה מטופלים (בהמשך נבחנו 18 נוספים), ובסופו של יום עמדנו על למעלה מ-85% הצלחה. במרץ 2020, בעקבות הצלחת הניסוי, הצלחתי לגייס משקיע, נפרדתי מהמעבדה הארעית שהקמתי בבית, עברנו למשרדים בטבריה והקמנו מערך עסקי מקיף: קו ייצור, אמצעי בדיקה, היערכות לרגולציה מלאה, גיוס עובדים, שירות לקוחות, ערוצי שיווק ומערך מכירות און-ליין".
למה און-ליין?
"כאמור, מרבית הגברים נמנעים מלשתף בבעיה ולטפל בה – והסיבה העיקרית לכך היא מחסום הבושה. הניסוי הראשוני ברמב"ם עזר לי להבין מה המטופלים צריכים ורוצים. הנחתי שטיפול דיסקרטי יצליח יותר מטיפול הדורש פנייה לרופא – ועל כן התמקדתי במכשיר רפואי ביתי".
"אגב," מדגיש לישינסקי, "לי היה ברור שצריך למכור את הוֶרְטִיקָה און-ליין ובדיסקרטיות, ישירות מאתר החברה (כפי שאכן קורה בפועל), וגם כאן 'יצאנו מאזור הנוחות' מהמסלול השגרתי, כי עד אז לא הייתה קיימת מציאות של מכירת מוצר רפואי שכזה ללקוחות הקצה".
לקוחות גלובליים, קו ייצור כחול-לבן
לאורך הריאיון, אולי בגלל העיתוי שבו הוא מתקיים, ניכר כי הציונות היא חלק מהמודל העסקי של לישינסקי. ואכן, כשהוא נשאל על כך הוא משיב בלי למצמץ: "אני ציוני וגאה בכך. כל תהליך הייצור הוא כחול-לבן, כולל הזרקות הפלסטיקה, כי גם המשקיע וגם אני מאמינים ביצירת מקומות תעסוקה בארץ. מעבר לכך, החלטנו לתת לכל נכה צה"ל הסובל מבעיות בתפקוד המיני הנחה משמעותית בעת רכישת המכשיר".
לישינסקי מוסיף: "בסופו של יום, הוֶרְטִיקָה שונה מהרבה דברים שעשיתי עד כה. תמיד רציתי להגיע להנפקה, להצליח כלכלית וליהנות מפירות עמלי – אבל הפעם נוסף כאן נדבך נוסף, של שליחות: הן מבחינת הסיפורים המרגשים של משפחות שעזרנו להן, הן מבחינת המקום שבו התיישבנו, הן מבחינת קו הייצור והן מבחינת ההתפתחות אל מעבר לים".
"נוסף על אישור משרד הבריאות שקיבלנו כבר ב-2021, המכשיר נמצא בתהליך קבלת אישור ה-FDA האמריקני, וב-16 בדצמבר 2022 אף היינו בין החברות הראשונות בארץ לקבל את תו התקן האירופאי המחמיר CE-MDR 2797. בעקבות זאת התחלנו בהפצת המכשיר במגוון מדינות בחו"ל: ספרד, אנגליה, פורטוגל, רומניה, וכן יפן, סין ואוסטרליה".
לסיכום אומר לישינסקי: "במקביל לפיתוח העסקי ולהישגים השיווקיים שלנו, אני גאה בדרך המקצועית שאנחנו עושים. יש אוניברסיטאות בארץ, בהולנד ובאנגליה שכבר בוחנות שימושים רפואיים נוספים במכשיר; אנו עורכים ניסוי גדול (מעל 100 משתתפים) בארה"ב וניסוי של 50 איש באנגליה; והצלחנו לגבש צוות יועצים מקצועי ואיכותי. אנו לא מתמקדים רק במכירות - אלא גם בפיתוח המקצועי של הדברים".
בשיתוף או-מד מדיקל
