למרות שמדינת ישראל מדורגת גבוה יחסית בשיעורי התחלואה בסרטן, היא מדורגת נמוך יחסית בשיעורי התמותה מהמחלה, כפי שעולה מנתוני האגודה למלחמה בסרטן. טיפולים חדשניים ופורצי דרך ורפואה גנומית ואימונותרפית מותאמת אישית, דוגמת טכנולוגיית תאי CAR-T, כמו גם שיפור התמיכה בחולה ובסביבתו, יכולים להשפיע בצורה ניכרת על איכות חייו של המטופל ועל אחוז התמותה, ולאפשר התמודדות טובה יותר עם המחלה. המרכז המתקדם והמוביל לרפואת הסרטן - שיבא תל השומר, מציע טכנולוגיות חדשניות, שירותים רפואיים מתקדמים וסביבה תומכת, שיוצרים את המעטפת הרפואית, המקצועית והאישית החשובה כל כך לחולה ולמשפחתו.
טיפול מותאם אישית מחליף טיפול אמפירי
בית החולים האונקולוגי - שיבא, כולל שלושה מכונים גדולים: המכון האונקולוגי, המכון ההמטואונקולוגי ומכון הקרינה. לדברי פרופ' רענן ברגר, מנהל המערך האונקולוגי, הגישה המובילה היא שהמטופל במרכז, וכל המערכות עובדות בשבילו בצורה האפקטיבית ביותר. פרופ' ברגר, בוגר לימודי רפואה באוניברסיטת תל אביב עם התמחות באונקולוגיה, כולל 3 שנות התמחות בהרווארד. כשחזר לישראל הקים את היחידה למחקרים קליניים מוקדמים, ובשנת 2011 קיבל את ניהול המכון.
"יש מורכבויות רבות סביב המטופל לפני שנוגעים במחלה עצמה, ולכן חשובה ההסתכלות הכוללת בהתאמה אישית", הוא מסביר, ומתייחס למענה של רפואה מותאמת אישית בהיבט הרחב של המושג:
"בבית החולים האונקולוגי אנחנו מזהים את כל הצרכים הספציפיים, כולל בעיות סוציואקונומיות, פסיכולוגיות, אתגרים משפחתיים ומחלות רקע. כך אנחנו משנים את הפרדיגמה הטיפולית, מטיפול אמפירי המבוסס על אוכלוסייה כללית, לתובנה שכל חולה הוא עולם ומלואו בפני עצמו, עם צרכים ורצונות משל עצמו. כך גם כשמדובר בהיבט של הטיפול המותאם התרופתי, לפיו כל מטופל זכאי להתייחסות פרטנית וטיפול מותאם אישית, במקום לקבל טיפול המבוסס על נתונים סטטיסטיים שנכשלים פעמים רבות. לגישה זו פוטנציאל גדול לטיפול מדויק יותר בעיתוי הנכון, תוך מניעת מתן טיפולים מיותרים עם רעילות ניכרת לגוף, והצלחה טיפולית מוגבלת".
טיפול בזמן הנכון
פרופ' ברגר מדגיש גם את חשיבותו של העיתוי הנכון במתן הטיפול או התרופה, בין אם מדובר במחלה שלא פיתחה עמידות, או במחלה מתקדמת, עמידה לטיפול ועם מהלך קליני קשה: "בשנים האחרונות הבנו כי טיפולים רבים המבוססים על מוטציות ב-DNA שמוצאים בגידול עצמו, עובדים פחות. לכן ייצרנו מאגר נתונים המורכב מפרמטרים רבים, וכולל גם את הנתונים הקליניים של המטופל. הכוונה היא לפתח כלים של בינה מלאכותית שיעזרו להבין טוב יותר מהו הטיפול הנכון, מעבר למוטציה כזו או אחרת".
שתי מהפכות משמעותיות שרלוונטיות לחולים האונקולוגיים, מוזכרות על ידי פרופ' ברגר: "הראשונה היא הטרנספורמציה הדיגיטלית שמאפשרת לנו כבית חולים לרפואת הסרטן, להיות הרבה יותר שירותיים, ומשפרת את היכולת לעקוב ולהתערב בזמן אמת. הדבר כולל התייעלות בתוך המערך האונקולוגי, נגישות לשירותים עם מינימום בירוקרטיה ושימוש מופחת בניירת, תוך כדי פיתוח אפליקציות שמייעלות את התקשורת בין המטופל לרופא/ה או לאח/ות. פרופ' ברגר מגדיר פורצת דרך נוספת בתחום רפואת הסרטן המשויכת לאימונותרפיה, תחום בו נרשמות הצלחות מדהימות ואחוזי ריפוי גדולים, עם דגש על תרופות חדשות המתערבות במנגנונים בהם מגן הגידול על עצמו מפני המערכת החיסונית של המטופל. המרכז לרפואת הסרטן בשיבא הינו אחד המרכזים הראשונים בעולם שהחל לתת טיפולים כאלה למטופלים במסגרת מחקר קליני עוד לפני 10 שנים עם הצלחות יוצאות דופן (פירוט בהמשך הכתבה). דגש נוסף בתחום זה אליו מכוון פרופ' ברגר הינו הטיפול באמצעות טיפול תאי - ייצור תאי T-CAR", פרופ' ברגר מסביר שהטיפול התאי זו אחת המהפכות הדרמטיות המתרחשות לנגד עינינו בעידן הנוכחי ומעביר את השרביט לעמיתו ד"ר אברהם אביגדור, מנהל משותף של המערך להמטולוגיה והשתלות מח עצם בשיבא.
טיפול באמצעות הנדוס גנטי של תאים
"בשנים האחרונות ניתן טיפול פורץ דרך לחולי סרטן מסוג לימפומה ולוקמיה, שנקרא טיפול בתאי T או באנגלית ,CAR-T Cell Therapy המאפשר תקיפת התאים הסרטניים והשמדתם על ידי תאים מהונדסים של מערכת החיסון. זהו חוד החנית של הטיפולים החדישים והמהפכניים ביותר בממאירויות המטולוגיות", מסביר ד"ר אביגדור, בוגר לימודי רפואה באוניברסיטת בן גוריון ומקדיש חלק ניכר מזמנו לטיפוח רעיונות חדשים שמסייעים להבראתם של חולים רבים ולשיפור איכות החיים גם של בני המשפחה.
"מדובר בטכנולוגיה חדשה יחסית שפותחה לראשונה לקראת שנות ה-90 במכון ויצמן, ונוסתה גם על בני אדם בארצות הברית, עד שאושרה לשימוש גם בשיבא. הטיפול בCAR–T cells כולל שימוש בטכנולוגיה שנקראת אימונותרפיה, המצמצמת ואף מבטלת את הצורך בטיפולים כימותרפיים, שפוגעים גם בתאים הבריאים".
איך זה בעצם עובד?
"לכל אחד מאיתנו במהלך החיים נוצרים תאי סרטן, אותם ברוב המקרים מצליחה המערכת החיסונית לזהות ואף לחסל. ישנם אנשים שאצלם מסיבה מסוימת, מערכת החיסון לא מצליחה לזהות את התאים הממאירים. בטכנולוגיה החדשה תאי ה-T מבודדים מגופו של החולה, עוברים הנדסה גנטית במעבדה וכך, לאחר החזרתם לגוף, הם גדלים, מתרבים ומצליחים לתקוף את תאי הסרטן. בשיבא אנחנו מייצרים את תאי ה-CAR-T בזמן קצר מאד (תוך עשרה ימים בלבד), ולכן בדרך כלל אין צורך במתן טיפול כימותרפי מגשר עד להחזרתם".
לדברי ד"ר אביגדור, גם מי שלא נמצא מתאים מבחינת התווית סל הבריאות לקבלת טיפול בתאי CAR-T, יכול לבצע את התהליך בשיבא ללא עלות. 5 שנות מחקר מוכיחות שעד כה הצליחו לרפא כ-40% מהמטופלים בדרך זו.
"מדובר בהשקעה אדירה של בית החולים, שנבחר כאחד מתוך עשרת בתי החולים הטובים בעולם. ההנהלה מטפחת את נושא החדשנות, כדי לשלב טכנולוגיות פורצות דרך, מקשיבה לסגל הרפואי, ומנסה לקדם רעיונות ויוזמות שישפיעו על איכות החיים של המטופל ובני משפחתו".
טיפול איכותי תומך לחולה ולסביבתו
כפי שהסביר פרופ' ברגר, הבנת חשיבות הטיפול התומך לכל מטופל אונקולוגי והכשרת צוות ייעודי לנושא, הובילה ליצירת תוכנית מלווה אישית-משפחתית, שמטרתה ליווי המטופל וסביבתו בהיבטים נפשיים, פיזיים ובירוקרטיים, לאורך כל הדרך.
שירלי אוחנה, מלווה אישית ביחידת אונקולוגית ריאות, שמגיעה עם סיפור אישי קשה של אמא חולת סרטן ריאות, נזכרת בשאלות הרבות ובחוסר האונים שחוותה כאשר ליוותה את אימה בזמן המחלה. לצד תחושות אלה, היא מספרת כי נצרב בזיכרונה גם הטיפול הרפואי המסור בשיבא, ולכן היה חשוב לה לחזור לבית החולים בתפקיד בו היא רואה שליחות.
"אני פוגשת אנשים מכל שכבות האוכלוסייה, שפופים, מפוחדים וחסרי אונים, שלעיתים מתפרקים מול עיני. הם שואלים אותי כמה זמן נשאר להם. חלק מתפקידי הוא להנגיש להם את המילים הגבוהות, כדי שיבינו את משמעות הבשורה שקיבלו. אני מנסה להיות עבורם קרן אור שתעזור להם להסדיר נשימה ולהתחיל את התהליך, עם מלוא הביטחון והידיעה שכל היחידה נמצאת כאן בשבילם, בכל רגע נתון", מסבירה אוחנה.
אוחנה מתארת את החודשיים הראשונים של המחלה כחבלי לידה קשים, גם בכל מה שקשור לניהול המחלה: "המטרה שלנו היא להיות עמוד תומך עבור המטופל והמשפחה במסע שהם עוברים, והדבר כולל גם את נבכי הבירוקרטיה, החל מקבלת טופס 17 ועד לתאום התורים. חשוב להעניק לחולה את ההרגשה שמישהו רואה אותו, מקנה לו ביטחון ורוגע, מקשיב לו וגם משמש עבורו ערוץ ישיר בינו לבין הצוות הרפואי".
לעתים היא פונה באופן יזום למטופלים כדי לשאול לשלומם, בשיחה טלפונית או בעת ביקורים תכופים במחלקות, כדי להציע אוזן קשבת, תמיכה ועזרה. "מטופלים מספרים לי שגם כשהרגישו שהם נמצאים בתוך סערה מטלטלת, שמחו לדעת שיש להם מלווה באחת התקופות המורכבות והמאתגרות בחייהם", מסכמת אוחנה בהתרגשות.
אימונותרפיה כאן ועכשיו
ד"ר גיא בן-בצלאל, אונקולוג מומחה במכון אלה למלבאום לאימונואונקולוגיה ומלנומה
הטיפולים האונקולוגים המודרניים ובראשם סוגים שונים של טיפולים ביולוגיים, מחליפים בשנים האחרונות את אפשרויות הטיפול הישנות – כימותרפיה וטיפול קרינתי. סוג ייחודי של טיפול ביולוגי לא פועל על תאי הגידול אלא פועל דרך צד ג' והוא מערכת החיסון. טיפולים מסוג זה נקראים "אימונותרפיה".
מערכת החיסון פועלת באופן רציף בגוף ומטרתה השמדת גורמים זרים – ווירוסים, חיידקים, טפילים וגם – תאי סרטן. באימונותרפיה אנו משתמשים בתרופות אשר חוסמות את מנגנוני הבקרה של מערכת החיסון, שתפקידם למנוע הפעלה חזקה של תאי מערכת החיסון. כתוצאה מכך נוצרת הפעלת יתר של תאי מערכת החיסון והגברת הפעילות שלהם כנגד תאי הסרטן.
התרופות העיקריות המשמשות היום באימונותרפיה כוללות שתיים מוכרות המהוות את הבסיס לכל הטיפול האימוני וניתנות לעיתים במשלב עם תרופות נוספות.
ההתוויה הראשונה בה הוכחה מעל לכל ספק יעילות של האימונותרפיה הייתה במלנומה גרורתית. יעילות הטיפול נבדקה במחקר גדול אותו הוביל פרופ' יעקב שכטר, יו"ר מכון אלה למלבאום לאימונו-אונקולוגיה ולמלנומה במרכז לרפואת הסרטן שיבא.
מהפכת האימונותרפיה נמשכת ביתר שאת בסוגי סרטן נוספים ובראשם בסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים וכן בממאירויות דרכי שתן, ראש-צוואר ובסוגי סרטן המטולוגיים.
טיפול אימונותרפי נוסף הוא מסוג TIL (Tumor Infiltrating Lymphocytes), שהם תאי מערכת חיסון שמופקים מהגידול. טיפול TIL מיועד בעיקר למלנומה (ועשוי להיות יעיל גם לסרטן שלפוחית השתן וסרטן שחלה), במהלכו מוציאים בניתוח גרורה של הגידול הסרטני. במעבדה מבודדים ממנה תאים של מערכת החיסון ומאיצים את התרבותם כך שיהיו יעילים יותר בהשמדת התאים הסרטניים. את התאים שגודלו במעבדה נותנים למטופל בעירוי.
טיפול תומך
ד"ר דודי האוזנר, מנהל היחידה לטיפול תומך
אנחנו לא מפסיקים למצוא דרכים לשיפור איכות החיים של המטופל ומשפחתו. בעשור האחרון הוקם במרכז לרפואת הסרטן בשיבא מערך לטיפול תומך - חסר תקדים בהיקפו ובמקצועיותו – לטיפול רב-מקצועי ומתן מענה לצרכים מגוונים של המטופל, הן בתקופת הטיפולים והן בתקופת ההתאוששות מהטיפולים והמעקב. כיום גם קיים בשיבא מסלול התמחות לרופאים בטיפול תומך שנפתח לפני כשנתיים.
מטרתו של הטיפול התומך היא שיפור איכות החיים והקלה על סבלם של המטופלים המתמודדים עם מחלת הסרטן. הטיפול נועד להקל על כאב ותופעות אחרות של המחלה לרבות תופעות לוואי של הטיפול הרפואי, ולסייע למטופלים גם במישור התפקודי, הנפשי, הסוציאלי והרוחני
המערך כולל את כל אנשי המקצוע – רופאים, אחיות, עובדים סוציאליים, פסיכולוגים, פיזיותרפיסטים, תזונאים, מרפאים בעיסוק, מלווים רוחניים, רפואה אינטגרטיבית ואנשים מתחום השיקום. אלו באים לסייע למטופל ולבני המשפחה לשפר את רמת התפקוד ולהפיח תקווה וביטחון ביכולות של המטופל ושל הסביבה שלו להתמודד עם המחלה ועם הקשיים שהיא וליצוק משמעות וערך למציאות החיים החדשה. הטיפול במסגרת היחידה נעשה בתיאום עם הצוותים הרפואיים במרכז לרפואת הסרטן, בשיבא וביחידות השונות בקהילה.
המערך כולל, בין היתר מרפאת משפחות, שנועדה לתת סיוע לבני משפחת המטופל בהתמודדות עם המחלה והשלכותיה. הצוות, שכולל רופאה, עובדת סוציאלית, פסיכולוג ופסיכותרפיסטית, מקבל את ההפניה להתערבות מהצוות הרפואי, ומספק סיוע פרטני בזמן אמת לפי צורך ובהתאמה לכל מצב משפחתי.
במסגרת המערך הוקמה גם מרפאת תירוש - יחידה מקצועית למטופלים עם רקע אונקולוגי שמעניקה טיפול לסובלים מכאב, שלא הוקל באמצעים תרופתיים. שיבא הוא המקום היחיד בארץ בו יש רופאים שהתמחו גם באונקולוגיה וגם בשיכוך כאב, והטיפול ניתן לחולים המטופלים בשיבא ובבתי חולים אחרים בכל שלבי המחלה. אפשרויות הטיפול כוללות: טיפול ופתי בעירוי, חסמים עצביים, גלי רדיו, קיצוב עמוד שדרה, הערכה לקראת גמילה מאופיואידים, סיוע פסיכולוגי למחלימים והפניה לשיקום כאב אונקולוגי
המערך לטיפול תומך מספק מגוון של שירותים נוספים: ייעוץ מקצועי של אחיות מומחיות ורופאים מומחים בטיפול תומך, מרפאת מחלימים המיועדת למחלימים מסרטן המתמודדים עם ירידה באיכות החיים ובתפקוד בעקבות המחלה או הטיפולים, שירות פסיכולוגי, שירות סוציאלי, ייעוץ פסיכיאטרי, מרפאת הדרכת קנאביס, ייעוץ תזונתי, ליווי רוחני, טיפול באומנות ושיקום אונקולוגי
מחקר קליני זה הדבר
ד"ר איתן בן-עמי, המנהל הרפואי של היחידה למחקרים קליניים במרכז לרפואת הסרטן
מחקרים קליניים הם מנוע הפיתוח של טיפולים ותרופות חדשות, לטובת מגוון מחלות, כולל מחלות הסרטן. היחידה למחקרים קליניים במרכז לרפואת הסרטן מנהלת למעלה מ-300 מחקרים בתחום האונקולוגיה וההמטו-אונקולוגיה בפאזה ראשונה - שלב הניסוי הראשון בו נבדקת בטיחות הטיפול, ובפאזות מתקדמות, בהן נבדקות בטיחות ויעילות הטיפול החדשני.
היחידה למחקרים קליניים באונקולוגיה הייתה הראשונה בישראל לפתוח מחקרי פאזה ראשונה (שלבי פיתוח מוקדמים של תרופות חדשות), ובכך אפשרה הנגשה של טיפולים חדשניים ביותר לחולים אונקולוגיים בארץ, לעיתים מספר שנים טרם אישור הטיפול על ידי רשויות הבריאות בארץ ובעולם. היחידה למחקרים קליניים מהווה מרכז מצוינות למחקרים קליניים באונקולוגיה של חברות פארמה בינלאומיות מובילות, כדוגמת חברות Abbvie, MSD ו-Pfizer, ומתנהלים בה מחקרים הנמצאים בחוד החנית של המחקרים הקליניים בתחום, מחקרים בתחום האימונותרפיה, רפואה מותאמת אישית ורפואה תאית (cell therapy).
ביחידה למעלה מ-70 אנשי צוות, הכוללים צוותי מתאמות מחקר בכל הפאזות המחקריות, מנהלי תחום, יחידת ניהול מידע, יחידת חוזים ובקרת תקציבית, יחידה להגשות לוועדת הלסינקי, רדיולוג ייעודי ואחראית בטיחות. ליחידה צוות סיעודי ייעודי למחקרים קליניים הכולל אחות אחראית, וכן צוות מעבדה תרגומית-יישומית, שאחראי על עיבוד דגימות ופתולוגיות, מחקר בסיסי למחקרים ביוזמת חוקר, ביופסיות טריות ועוד.
צוות הניהול של היחידה למחקרים קליניים, בשיתוף פעולה עם רשות המחקר של שיבא, בניהולו של פרופסור דרור חרץ, ייסד את היחידה למחקרי פאזה ראשונה כללית (למחקרים שאינם בתחום האונקולוגיה). צוות היחידה מאונקולוגיה אחראי על הניהול הרפואי והסיעודי ועל המחקר היישומי של כל מחקרי פאזה ראשונה שמתקיימים בשיבא. במסגרת זו הושק מחקר החיסון לקורונה של המכון הביולוגי בנס ציונה, וחוסן בשיבא הנסיין הראשון של הנגיף בישראל בחיסון כחול-לבן. זאת בנוסף למחקרים נוספים אשר נפתחו בשנת הקורונה כולל מחקר לטיפול בחולי קורונה.
לאחרונה, הוקמה חברת המחקרים הקליניים של שיבא שמנהלת ומנטרת מחקרים קליניים ביוזמת חוקרים במרכז הרפואי שיבא, ומחקרים בשיתוף חברות ביוטק ישראליות ובינלאומית.
בשיתוף המרכז הרפואי שיבא תל השומר
