בישראל מאובחנים כ- 3,000 חולים חדשים בסרטן המעי הגס מדי שנה. האבחון מתבצע בשלבים שונים של המחלה:
שלב 1 – שלב מוקדם ולא גרורתי, ללא מעורבות של בלוטות לימפה. בשלב זה, הגידול החל לגדול לתוך שריר המעי הגס אבל לא מעבר לזה. 20%-25% מהמאובחנים החדשים, מאובחנים בשלב הזה.
שלב 2 - שלב לא גרורתי וללא מעורבות של בלוטות הלימפה, אלא שהגידול התפשט כבר דרך כל דופן המעי אך לא הגיע לאיברים סמוכים אחרים. גם בשלב זה מאובחנים כ-20%-25%.
שלב 3 – שלב שגם בו הגידול עדיין מוגדר כגידול מקומי ולא גרורתי, אך הגיע לבלוטות הלימפה הסמוכות למעי הגס. 30% מכלל המאובחנים יהיו בשלב זה.
שלב 4 - שלב זה הינו גרורתי ומפושט לאיברים מרוחקים בגוף, כמו הכבד או הריאות. הגידול בשלב זה בדרך כלל אינו נתיח.20% מכלל המאובחנים יהיו בשלב הזה.
שלבים 1 עד 3 הינם שלבים ברי ניתוח, אשר מאפשרים החלמה מלאה מסרטן המעי הגס. בחלק מהמאובחנים בשלבים אלה, ניתן גם טיפול תרופתי משלים למשך עד כחצי שנה, כדי להגדיל את סיכויי ההחלמה. מסך כל המאובחנים הנמצאים בשלבים הנתיחים, 70%-80% יחלימו מסרטן המעי. מדובר באחוזים גבוהים יחסית למחלות סרטן אחרות, בוודאי לסוג סרטן השני בשכיחותו בישראל ובעולם המערבי.
בשלב 4 הגרורתי, עיקר הטיפול הוא כאמור לא ניתוחי, אלא טיפול בתרופות. עד ל- 3 השנים האחרונות, הטיפול בשלב זה היה מושתת על כימותרפיה בשילוב עם תרופות ביולוגיות שונות.
כיום, יש קבוצה קטנה מבין חולי שלב 4 שזוהתה כמתאימה לקבל טיפול אימונותרפי המפעיל את מערכת החיסון. מדובר על כ- 6% מהחולים הגרורתיים בשלב 4. תוצאות טיפול זה מאופיינות בהארכת חיי החולים לעיתים גם ביותר מ-4 שנים ואפשרות להעלמת המחלה הגרורתית.
עדיין מרבית חולי שלב 4, נדרשים לטיפול כימותרפי וביולוגי. כיום, בשלב הגרורתי, כל חולה בישראל עובר ריצוף גנטי של הגידול שעוזר לאפיין את זהות הגידול והתאמתו אישית על פי האבחון. באופן כללי, הגידולים בסרטן מעי הגס בשלב הגרורתי מתחלקים לשתי קבוצות ביחס שווה של 50% מהמטופלים בכל קבוצה.
בקבוצה אחת – המחלה מאופיינת במוטציית בחלבון RAS. לקבוצה זו ניתן טיפול ביולוגי מסוג אחד בלבד וטיפול כימותרפי. כלומר, הטיפולים הם, שילוב של חומר ביולוגי מקבוצה אחת בלבד עם טיפול כימי. מבחינת סוגי כימותרפיה, יש אפשרות לשימוש ב-2 סוגים שונים של כימותרפיה אשר יעילותם זהה.
לגבי הטיפול הביולוגי הניתן עם הטיפול הכימותרפי, הרי שבמחלה עם מוטציית RAS הטיפול הביולוגי היחיד שניתן לתת, הואנוגדן לתהליך הפיזי (ביולוגי) שמעודד את צמיחת כלי הדם. הנוגדן שפותח, מכוון כנגד תהליך טבעי של הגוף: חומר שמפריש הגידול ומעודד צמיחת כלי דם, זהו התהליך שמשפעל ומעודד צמיחת תאים סרטניים נוספים לגידול.
בשנת 2004, הוכח כי חייהם של חולים גרורתיים התארכו משמעותית כאשר הם מקבלים טיפול של אותו הנוגדן (הטיפול הביולוגי) יחד עם טיפול כימותרפי, ולא מקבלים רק טיפול כימותרפי כפי שהיה עד אז. לאור תוצאות אלה, הטיפול הביולוגי הזה נרשם ברשויות מנהל התרופות והמזון האמריקאי והאירופאי (FDA, EMA) וגם במדינת ישראל, ואף נכנס לסל התרופות של מדינת ישראל.
ביו סימילאר - בשורה לחולים הגרורתיים בסרטן המעי הגס
אחת ההתמודדויות של החולים ושל מערכת הבריאות בכלל היא מחירו הגבוה של הטיפול הביולוגי. ולעיתים גם בירוקרטיה סביב ביטוחים אשר יכולים לסייע לקבל את האישור למימונו. משנת 2004 ועד 2021 אותו טיפול ביולוגי היה תחת פטנט (חוקי רישום התרופה). החל משנת 2021 (לאחר שהפטנט פג) פותחו תרופות הנקראות ביו סימילאר, שהן דומות באופן מדויק עד כמה שניתן לאותו חומר ביולוגי, אם כי הוא לא מיוצר ע"י אותה חברה. תרופות אלה מביאות לתוצאות שוות מבחינת הפעילות, הבטיחות והיעילות לתרופת המקור הביולוגית.
תהליך אישורה של תרופת ביו סימילאר מורכב אך נוקט בגישה בטוחה. מכיוון שמדובר על חומר ביולוגי שאמור לדמות פעילות של חומר ביולוגי אחר, נקבע על ידי הרשויות הרגולטוריות FDA- I EMA סטנדרט בדיקות להוכחה שהתרופה אכן מדמה את התרופה המקורית מבחינת אופן פעולתה.
הבשורה לחולים הגרורתיים בסרטן המעי הגס בישראל, היא שיש טיפול ביו סימלאר חדש לאותה תרופה ביולוגית, שניתנה לאותה קבוצת חולים בקו הראשון, כאשר היא מביאה תוצאות יעילות ובטיחות זהות לתרופת המקור, אך בעלות נמוכה יותר, בשל פקיעתו של הפטנט על תרופת המקור. מדובר בביו סימילאר של חברת קמהדע שקיבל לאחר כל המחקרים, גם את אישור מנהל התרופות והמזון האמריקאי, האירופאי וגם במדינת ישראל, לטיפול בסרטן המעי הגס. כיום ניתן להשתמש בו לאותן התוויות של תרופת המקור.
בקבוצת החולים הגרורתיים השנייה המכונה (RAS WT) שבהם לא מזוהה מוטציה ב-RAS, קיימות אפשרויות מגוונות יותר לטיפולים ביולוגים. גם בחולים אלה, אותו טיפול ביולוגי עם הנוגדן המעכב צמיחת כלי דם לגידול, יכול להוות אופציה טיפולית במקרים המתאימים. היום עם הטיפולים החדשים החולים במחלה גרורתית יכולים להאריך חיים אף ב-4 שנים ויותר.
כוחה של מודעות
ישנם מספר סימנים לסרטן המעי הגס, ומכיוון שהזמן הוא מרכיב חשוב בגילוי והחלמה מהמחלה, הרי שיש סימנים, שאמורים להוות תמרורי אזהרה, כך שבגינם יש ללכת להיבדק אצל גסטרואנטרולוג לגילוי מוקדם. הסימנים שעלולים להחשיד לגידול במעי הגס הינם דימום מפי הטבעת (דם אדום טרי או דם בגוון שחור). בנוסף עלולים גם להיות שינויים בסוג היציאות (עצירות או שלשולים). סימפטום נוסף עוד טרם דימומים ושינויים בסוג היציאות, הינו תוצאה של הימצאות אנמיה בבדיקות דם, המעידות על חסר המוגלובין. ברבות מהפעמים בבירור של תוצאה זו, מתבצע בירור ומתגלה גידול במעי הגס. סימפטומים נוספים הם כאבי בטן, חוסר תיאבון או ירידה במשקל, שמרמזים על מחלה די מתקדמת. המסר החשוב ביותר הוא הגילוי המוקדם. הוא קובע את סיכויי ההחלמה ושלב המחלה. מכאן ההמלצה היא לכל בני ה- 50 ומעלה לבצע בדיקת קולונוסקופיה.
ד"ר עופר פורים הוא מומחה לאונקולוגיה ורדיותרפיה, מנהל השירות לגידולי מערכת העיכול במרכז האונקולוגי ע"ש הלמסלי, במרכז הרפואי שערי צדק
