רפואה מותאמת אישית באונקולוגיה כבר אינה חזון רחוק, זו מציאות בת קיימא. האתגר הוא להנגיש את הכלים המתקדמים ביותר למטופלים בישראל, תוך שמירה על איכות ואמינות מוחלטת. חברת פרוג'נטיקס מחברת בין המעבדות המובילות בארצות הברית לרופאים ולמטופלים בארץ. החברה מביאה בדיקות חדשניות ומאומתות, המאפשרות אפיון מולקולרי מדויק של גידולים והגדרת טיפול המותאם לפרופיל הביולוגי של המטופל.
הגישה נועדה להתמודד עם ההטרוגניות של המחלה, מצב שבו כל חולה, ולעתים גם כל גידול אצל אותו אדם, מציג מאפיינים משתנים בזמן אמת. "המטרה היא לאפיין את הגידול ברמה המולקולרית כדי לצאת מהפרוטוקול הכללי שהחולים מקבלים, ולהתאים את הטיפול למאפיינים המולקולריים הספציפיים של הגידול שלהם", אומר ד"ר יואב מנסטר, מנכ"ל פרוג'נטיקס.
פרוג'נטיקס פועלת להביא לישראל כלים מתקדמים, מדויקים ואמינים לאפיון גידולים והתאמת טיפול אישי, ועוסקת בהטמעת השימוש בכלים הללו בקרב קהילת הרופאים בישראל. ניתן לבצע את הבדיקות בהפניית רופא מומחה, והחברה מלווה את תהליך הבדיקה, משילוח דגימות ביופסיה, דם או שתן למעבדות מובילות בחו"ל, ועד העברת התוצאות לרופא המטפל. "הפער בין הכלים הזמינים בישראל לבין החידושים המובילים בעולם הולך ומתרחב", מסביר ד"ר מנסטר, בין היתר בשל קצב פיתוחים מהיר המייצר טכנולוגיות חדשות כל העת. לדבריו, כדי לספק למטופלים מענה עדכני ואיכותי, נדרשת בחירה מדוקדקת של בדיקות וכלים בעלי תרומה קלינית מוכחת, ולא להסתנוור מחידושים שלא הוכחה יעילותם. כיום פורטפוליו הבדיקות כולל מצבים משלבי חשד וגילוי מוקדם ועד סרטן גרורתי.
כיצד בוחרים איזה בדיקות להביא לישראל?
"הבדיקות חייבות להיות בעלות ערך רפואי אמיתי, ובבסיסן אימות מדעי מוצק. אנחנו בוחרים רק כלים שעברו בדיקות קפדניות והוכחו כמשפרים את יכולת ההתאמה האישית של הטיפול".
המטופלים מגיעים לבדיקה לרוב באמצעות הפניה של אונקולוגים או אורולוגים העוסקים בתחום הסרטן. הצוות מקבל את פרטי המקרה והחומרים הרפואיים, ובהתאם לכך נלקחות דגימות שנשלחות ישירות למעבדות בחו"ל בשילוח מבוקר. "אנחנו דואגים שהמטופל לא יישאר לבד בשום שלב", מדגיש ד"ר מנסטר, "כולל סיוע בהתנהלות מול קופות החולים וחברות הביטוח לצורך החזרים". התוצאות מועברות לרופא המטפל בצירוף הסבר מקצועי, כך שניתן לשלב את המידע החדש בהחלטות הטיפוליות בהקדם האפשרי.
פרוג'נטיקס מציעה סדרת בדיקות ממוקדות, שכל אחת מהן מותאמת לשלב אחר של המחלה. הראשונה, Cxbladder, היא בדיקת שתן חדשה לגברים ולנשים עם חשד לסרטן שלפוחית השתן, לרוב בעקבות מיקרוהמטוריה, טיפות דם בשתן, מצב שעלול להיגרם ממגוון סיבות. הבדיקה מסייעת לשלול את המחלה בדיוק גבוה ולחסוך מהמטופלים בדיקות חודרניות מיותרות. בשלב החשד לסרטן כדאי גם לציין את בדיקת הדם 4K-Score השוללת באופן מדויק קיום של סרטן ערמונית משמעותי קלינית, במטרה למנוע ביופסיות מיותרות בערמונית.
בשלב שהגידול כבר אובחן, בעיקר כשהגידול לא גרורתי, חשובה אבחנה מדויקת של מידת אגרסיביות הגידול. דוגמה לבדיקה בקטגוריה זו היא בדיקת Decipher, המספקת תחזית סיכון מדויקת יותר באופן משמעותי מההערכה הפתולוגית הרגילה. "רוב הגידולים בסרטן הערמונית אינם מסכני חיים", אומר ד"ר מנסטר, "והשאלה היא עד כמה רחוק צריך ללכת עם הטיפולים, משום שהם קשים ועתירי תופעות לוואי".
בחולים גרורתיים, בהם יש צורך באפיון מעמיק יותר של הגידול, נעשית בדיקת Caris - בדיקת אפיון גנומי רחב היקף של הגידול והמוטציות הרלוונטיות. "הבדיקה יודעת לאפיין את הגידול על המוטציות השונות שבו בצורה הרחבה ביותר הקיימת כיום והמעבדה היא הראשונה להכליל כל מרקר חדש שנכנס. בהתאם למצב הקליני, האפיון מתבסס על ביופסיה מרקמה או על ביופסיה נוזלית מדם, במטרה למפות יעדים טיפוליים אפשריים ולספק בסיס לקבלת החלטות מותאמות אישית", מדגיש ד"ר מנסטר.
עד כמה המטופלים בישראל מודעים לאפשרות לבצע את הבדיקות האלה?
"המודעות לבדיקות מתקדמות עדיין מוגבלת ורבים מהמטופלים עדיין לא מקבלים עליהן מידע מהרופא המטפל. חשוב שהחולים ובני משפחותיהם ישאלו באופן יזום על האפשרויות הקיימות, משום שידע יכול לשנות מהותית את מסלול הטיפול. מודעות מאפשרת לשקול חלופות מדויקות יותר, להימנע מטיפולים מיותרים ולמקסם את סיכויי ההצלחה, כשההחלטות מתקבלות על סמך פרופיל ביולוגי אישי ולא רק לפי פרוטוקול כללי".
ד"ר מנסטר רואה בעשור הקרוב קפיצה משמעותית ביכולת לשלב בין ביג דאטה לבין אנליזות מולקולריות מתקדמות, דבר שיאפשר להצליב מידע קליני עם פרופילים ביולוגיים מדויקים יותר. המטרה היא לשפר עוד את רגישות הבדיקות, לזהות מחלות בשלב מוקדם יותר ולבצע ניטור שוטף של תגובת החולה לטיפול באמצעות ctDNA, מקטעי דנ"א חופשיים בדם שמקורם בגידול. כך ניתן יהיה להתאים טיפול בזמן אמת ולזהות שינויים במחלה עוד לפני שהם נראים באמצעי הדמיה.
מתי נראה את העתיד הזה הופך למציאות?
"אנחנו בפרוג'נטיקס כבר חיים את העתיד. הכלים האלה נמצאים בשימוש יומיומי אצלנו, והיכולת לנטר מחלה בזמן אמת היא כבר חלק בלתי נפרד מהעבודה שלנו. דוגמה חיה לכך היא בדיקת Signatera - המאתרת שאריות מחלה זעירות לאחר ניתוח ומסייעת בהחלטה על טיפול משלים פוסט ניתוחי. אני רואה מדי יום כיצד טכנולוגיות שנחשבו פעם עתידניות משנות בפועל את ההחלטות שמתקבלות מול המטופל, ומאפשרות לנו לפעול בדיוק ובמהירות שלא היו אפשריים בעבר".
ד"ר מנסטר מדגיש כי למרות האתגרים, יש הרבה יותר מקום לאופטימיות בעבודה היומיומית באונקולוגיה מכפי שנהוג לחשוב. הנתונים כבר מצביעים על שינוי דרמטי: שיעורי הריפוי מסרטן השד מגיעים לכ-90%, ומסרטן הערמונית לכ-98%. במקביל שיעורי התמותה מסרטן נמצאים במגמת ירידה מתמשכת, תוצאה של שילוב בין אבחון מוקדם, טיפולים מותאמים וטכנולוגיות חדשות.
"עבורי", אומר ד"ר מנסטר, "המטרה האמיתית היא ללטש את היכולת למצוא את התרופה הנכונה ביותר עבור כל חולה, בדיוק מרבי ובזמן הנכון. השילוב בין נתונים קליניים, הבנה ביולוגית והתקדמות מחקרית פותח פתח לעידן שבו ההחלטות הרפואיות יהיו מדויקות יותר, והסיכוי להחלמה גבוה מאי פעם".
בשיתוף חברת פרוג'נטיקס
