הטיפול המקובל כיום בניוון "רטוב" של מרכז הראייה ברשתית הקשור בגיל, הינו בהזרקות תוך עיניות לחלל הזגוגית של תרופות הנוגדות פעילות של Vascular endothelial growth factor – VEGF. תרופות אלה ניתנות בהזרקות חוזרות במרווחים של חודש – חודשיים במרבית המקרים. טיפול זה יעיל בכ-80% מהמקרים בשמירה על הראייה ובכ-35% אף מביא לשיפור בראייה.
לאור העובדה שההזרקות צריכות להינתן לתקופה ארוכה במרווחי זמן קבועים, המטופל המבוגר צריך להגיע לביקורים חוזרים במרפאת העיניים. לעיתים כל ביקור אורך מספר שעות, ופעמים רבות המטופל, בשל גילו המבוגר, זקוק לליווי על יד בן משפחה או אחר, שמגיע אתו לכל ביקור. לאור זאת עם הזמן פוחתת היענות המטופל לטיפול, ולעיתים הוא לא מגיע לביקור ולכן לא מקבל את ההזרקות במועד, עובדה שעלולה לפגוע בסיכויי הצלחת הטיפול.
השאיפה היא, לפתח תרופות יעילות לפחות כמו אלה הקיימות, אבל עם טווח פעולה הרבה יותר ארוך, שיאפשר הפחתה משמעותית במספר הביקורים במרפאה, ויפחית בצורה משמעותית את הצורך בהזרקות תוך שמירה על הראייה.
הארכת טווח הפעולה של התרופות יכול להיות מושג במספר מנגנונים:
- עיכוב לא רק של VEGF אלא בנוסף עיכוב של פקטורים נוספים אשר מעודדים צמיחת כלי דם.
- תרופת בריכוזים גבוהים יותר אשר יאפשרו זמן פעילות ארוך יותר של התרופה בחלל העין.
- שימוש בשתלים קטנים שיוחדרו לעין וישחררו באופן מבוקר ולאורך זמן של מספר חודשים את התרופה.
- טיפולים גנטיים דהיינו החדרת גן לחלל הזגוגית שייצר באופן קבוע חומר שמעכב את ה-VEGF.
קיימת תרופה חדשה שעברה לפני כשנה את אישור ה-FDA האמריקאי ורשומה כבר בפנקס התרופות בישראל. מדובר נכון להיום במולקולה הקטנה ביותר אשר מוזרקת לחלל הזגוגית ומעכבת את ה-VEGF. שני מחקרים רב מרכזיים אשר התקיימו במדינות רבות בעולם ובכללן גם בישראל בדקו את יעילות התרופה למול תרופה ותיקה. כעבור שנתיים של מחקר נמצא שיפור ממוצע בחדות הראייה של כ-7 אותיות גם בקבוצת התרופה החדשה וגם בקבוצת התרופה הוותיקה, אבל נמצא יתרון לתרופה החדשה בכך שכ-55% מהמטופלים נזקקו להזרקה רק פעם ב-3 חודשים בהשוואה לחודשיים. כ-5%-7% מהמטופלים שטופלו בתרופה החדשה פיתחו דלקת תוך עינית שברוב המקרים חלפה עם טיפול, אך תופעת לוואי זו לא נמצאה אצל המטופלים שקבלו את התרופה הוותיקה.
קיימת תרופה חדשה נוספת שעברה גם היא את אישור ה-FDA האמריקאי לפני חודשים בודדים. תרופה זו משלבת לראשונה פעילות אנטי VEGF יחד עם פעילות נגד אנגיופוייטין 2 שאף הוא אחראי ליצירת כלי דם חולים לא תקינים מתחת לרשתית. 2 מחקרים גדולים רב מרכזיים שבוצעו בעולם וביניהם בישראל, הראו שלאחר שנת טיפול היה רווח ממוצע של 6 אותיות בראייה וקרוב ל- 80% מהמטופלים נזקקו להזרקה רק פעם ב-4-3 חודשים. במהלך המחקר לא נצפו תופעות לוואי מיוחדות והתרופה נמצאה בטוחה לשימוש.
פיתוח חדש נוסף הוא שתל קטנטן שנתפר בדופן העין וקצהו בחלל הזגוגית. שתל זה מכיל בתוכו תרופה המשתחררת באופן איטי וממושך לחלל הזגוגית, במשך 6 חודשים לפחות. כעבור 6 חודשים, במידת הצורך, ניתן שוב למלא את המאגר בתרופה על ידי הזרקה פשוטה של התרופה לתוך השתל. במחקר רב מרכזי עולמי פאזה שלישית נמצא ש-98% מהמטופלים שאצלם הושתל השתל לא נזקקו להזרקה במשך 6 חודשים, כלומר השחרור האיטי של התרופה מהשתל היה יעיל ל- 6 חודשים לפחות. לאחרונה נתגלו מספר בעיות בהזרקה חוזרת של התרופה, ולכן נכון לשעה זו שיווק השתל הופסק באופן זמני עד שתתוקן הבעיה.
הטיפולים הגנטיים מהווים פיתוח נוסף ומבטיח הם הטיפולים הגנטיים. המטרה להזריק דרך דופן העין לחלל שבין הלובן והרשתית, גן אשר ייצר באופן קבוע מולקולה המעכבת את ה-VEGF, כך שלמעשה בכל רגע נתון יהיו בחלל הזגוגית נוגדנים כנגד ה-VEGF ויבטלו לגמרי את הצורך בהזרקות חוזרות של מעכבי VEGF. החברה המפתחת פרסמה תוצאות פאזה ראשונה והראתה הפחתה של בין 98%-81% הפחתה בצורך בהזרקות. השיפור בחדות הראייה ובעובי הרשתית המרכזית ללא נוזל נשמר למשך שנתיים. תוצאות פאזה ראשונה של המחקר מעודדת למרות שבמספר מטופלים התפתח תהליך דלקתי בעקבות ההזרקה ולכן ההמלצה במקביל להזרקת הגן, היא לתת גם טיפול מונע אנטי דלקתי. החברה מתכננת להתחיל בקרוב גיוס מטופלים לפאזה מתקדמת יותר של המחקר.
קיימות כיום 5 תרופות (3 וותיקות, ו-2 חדשות) אשר משמשות אותנו בטיפול בניוון "הרטוב" של מרכז הראייה ברשתית הקשור בגיל. לתרופות החדשות יכול להיות יתרון בטווח פעילות ארוך יותר של התרופה. במקביל מפותחות שיטות טיפול חדשות כגון השתל התוך עיני והטיפולים הגנטיים, אשר יאפשרו בעתיד מרווחים ארוכים יותר בין הטיפולים, תוך שמירה על יעילות התרופה, דבר שיקל מאד על המטופלים המבוגרים, ויביא להיענות טובה יותר לטיפול.
פרופ' מיכאלה גולדשטיין היא מנהלת יחידת רשתית, מערך העיניים, איכילוב
פרופ' ענת לבנשטיין היא מנהלת מערך העיניים, איכילוב
בשיתוף מערך העיניים, איכילוב
