דברים רבים השתנו בעולמנו מאז התגבשה הגישה הדוגלת ב"רפואה מותאמת אישית" (Personalized Medicine). מדובר בבדיקות ובאבחונים שנכונים במיוחד כשמדובר במחלת הסרטן ששינויים גנומיים (ב–DNA) אחראים להתפרצותה ולהתקדמותה.
בעיקר התבססה ההכרה שכדי לטפל באופן מיטבי בסרטן יש להתאים את הטיפול למאפיינים הספציפיים של כל חולה וחולה באופן אישי, זאת באמצעות אפיון הפרופיל המולקולרי הייחודי לכל חולה, באמצעותו ניתן לזהות כשלים בתפקוד גנים וחלבונים אשר אחראים להליך הסרטני.
את הבשורה החדשנית בתחום הבדיקות הגנטיות המתקדמות לחולי סרטן מביאה לישראל חברת פרוג'נטיקס, המציגה פריצת דרך רפואית עם מגוון הבדיקות הגדול בישראל.
"על הטווח שבין החדשני וחדשני ביותר מביאה פרוג'נטיקס את הבדיקות הדיאגנוסטיות הכי מתקדמות שיש בנושא הסרטן", אומר ד"ר יואב מנסטר, מנכ"ל פרוג'נטיקס. "העניין החשוב באבחון הוא לצאת מהפרדיגמָה של הסרטן הכללי ולהתאים לחולה את הטיפול הכי מדויק, הכי מתאים והכי נכון עבורו".
מניעת טיפולים וביופסיות מיותרות
חברת פרוג'נטיקס, אשר הוקמה בשנת 2015 על ידי ד"ר יואב מנסטר ודרור קרטש, מייצגת את המעבדות המובילות בעולם ועובדת מול כל בתי החולים בישראל ומול הקהיליה האונקולוגית. החברה מבצעת אלפי בדיקות בשנה, בתחומי האורולוגיה, הגינקולוגיה והאונקולוגיה, ומקפידה על סטנדרטים בינלאומיים של שילוח ושירות לקוחות.
אחת מבדיקות הדם המדויקות לשלילת סרטן ערמונית אגרסיבי היא בדיקת 4KSCORE החדשנית. אם סרטן הערמונית מתפתח, ברוב המקרים, באיטיות, ואינו מהווה סכנת חיים, בדיקת ה- 4KSCORE מאפשרת התאמת הטיפול באופן מדויק ומונעת טיפולים מיותרים. בנוסף, היא מאפשרת לכ-40% מהנבדקים להימנע מביופסיה פולשנית שלא לצורך. תוצאות הבדיקה מתקבלות לאחר כשבוע, בדו"ח מקיף המעריך את הסיכוי לסרטן ערמונית אגרסיבי, וגם נותן אינפורמציה על הסיכוי לגרורות ב-20 השנה הבאות.
"מעבר לעדכון באחוזים להימצאות סרטן הערמונית משמעותי בחולה (כזה שמצריך טיפול) שנותנת בדיקת ה- 4KSCORE, היא חוסכת אבחון של סוגי סרטן אחרים, שאין להם משמעות קלינית, ומאפשרת הרבה פעמים למנוע טיפולים מיותרים", מסביר ד"ר מנסטר.
בדיקה זו ובדיקות נוספות מגשרות, לדברי ד"ר מנסטר, במידה רבה על הפער שבין החדשנות העולמית לבין סל הטיפולים שמקבלים החולים בארץ. הבדיקות המאבחנות למעשה את הפרופיל המולקולרי הן פריצת הדרך המשמעותית ביותר אשר התרחשה בעשור האחרון בתחום אבחון הסרטן. בניגוד לטכנולוגיות הדמיה, כגון רנטגן, MRI, PET-CT, אשר בוחנות את הגידול כגוש של תאים, הרפואה המותאמת אישית הולכת צעד אחד קדימה ומגיעה לתוך מעמקי התא, בחיפוש אחר המולקולות הקטנות (גנים וחלבונים) אשר אחראיות לתהליך הסרטני.
"האבחון הזה מאפשר להבדיל לדוגמה בין שני חולים אשר מחלתם כביכול זהה. מידע מדויק מבדיקות מולקולריות מתקדמות יכול לסייע לרופא להתאים את הטיפול באופן אישי לחולה, בהתאם למאפיינים הגנטיים הייחודיים של הגידול. מעבר לכך וחשוב יותר, הבדיקות האלה מאפשרות לשלול טיפולים מסוימים, שניתן לחזות שהגידול יהיה עמיד אליהם. כך ניתן למנוע טיפול מיותר בחולה, כמו לדוגמה ביופסיה או טיפולים נוספים ומיותרים אחרים לאבחון סרטן הערמונית", אומר ד"ר מנסטר.
טיפולים מתקדמים למחלת הסרטן
בדיקה נוספת שמבצעת חברת פרוג'נטיקס היא CARIS - הבדיקה הרחבה והמדויקת ביותר להתאמת טיפולים מתקדמים לסרטן באופן המותאם אישית לחולה. הבדיקה משלבת אנליזות נרחבות של DNA, RNA וחלבונים, במטרה למצוא כל שינוי אפשרי בגידול המאפשר התאמה של טיפול מתקדם באופן אישי לחולה. כדי לקבל את התמונה הרחבה ביותר על אופיו הייחודי של הגידול, משלבים מיפוי של 600 גנים ברמת ה- DNA ומיפוי של כ- 22,000 גנים ברמת ה–RNA וצביעות חלבונים, מה שמאפשר להגדיל את היצע הטיפולים הקיים הנקבע לפי הסוג הכללי של הסרטן (ריאה, מעי גס, שד וכו') ולהצביע על טיפולים נוספים שיתאימו באופן אישי לחולה. מאידך, יכולה הבדיקה להצביע על טיפולים שיעילותם תהיה נמוכה עבור החולה, ולחסוך תופעות לוואי וזמן יקר עבור החולה.
סרטן הערמונית, מהפכה בתחום האבחון
סרטן הערמונית הוא אחד מסוגי הסרטן הנפוצים ביותר בקרב גברים בארצות הברית ושני רק לסרטן העור. סרטן הערמונית מתחיל עם תאים ממאירים הצומחים בבלוטת הערמונית, במקום בו הם יכולים להישאר או להתפשט באמצעות גרורות לשאר איברי הגוף. סרטן ערמונית הצומח באיטיות נחשב ל"עצל" (זוחל, שקט), וקרוב לוודאי שיישאר בתוך הערמונית גם ללא טיפול פעיל. רוב סוגי סרטן הערמונית הם עצלים, וגברים עם מחלה מסוג זה קרוב לוודאי שיחיו חיים רגילים ללא כל טיפול, אך עם מעקב שמרני אחר הסרטן.
סרטן ערמונית אגרסיבי הוא מחלה שבה תאי הסרטן מתפשטים במהירות מבלוטת הערמונית לרקמות מרוחקות ולאיברים שונים בגוף, ומהווה סיכון חמור לבריאות ולתוחלת החיים. סרטן ערמונית אגרסיבי מהווה גורם סיכון משמעותי לגברים, ואבחון מוקדם הוא המפתח לטיפול יעיל. בסוגי סרטן הערמונית המאובחנים בשלב המקומי, כשהם עדיין בתוך הערמונית, שיעור ההישרדות למשך 5 שנים הוא כמעט 100%, אך שיעור ההישרדות פוחת ב-30% אם הסרטן נמצא בשלב המרוחק (כאשר הסרטן הצמיח גרורות).
במשך עשרות שנים השתמשו רופאים בבדיקת ה-PSA כבדיקת סקר ראשונית לפעילות חריגה של הערמונית. תוצאה חריגה של בדיקת PAS מובילה לעיתים קרובות לביופסיה של הערמונית: הליך ניתוחי הנוטל ליבות רקמה רבות מהערמונית לצורך בדיקה.
תהליך הסינון באמצעות בדיקת PSA הניב תועלות חשובות מאוד למטופלים. שיפורים בסקר ובטיפול הפחיתו את הסיכון לתמותה מסרטן הערמונית בלמעלה מ-50% בדור האחרון. אך כיוון שלבדיקת ה-PSA רמת ספציפיות נמוכה לגילוי סרטן ערמונית אגרסיבי, היא מתקשרת גם לעלייה בביופסיות בלתי נחוצות של הערמונית (העלולות להוביל לסיבוכים כגון כאב, דימום ואשפוז). לרוב הגברים העוברים ביופסיה של הערמונית אין סרטן אגרסיבי. בדיקת PSA גרמה גם לטיפול-יתר של גברים עם סרטן ערמונית עצל (שאינו מסכן חיים), לרבות כריתה בלתי נחוצה של הערמונית, העלולה להוביל לאובדן תפקוד מיני משמעותי ותמידי.
רופאים היו זקוקים לדרך חכמה וטובה יותר להערכת הסיכון לסרטן ערמונית אגרסיבי, ולכן המחקר פנה לגילוי סמנים ביולוגיים מדויקים כגון בדיקת 4KSCORE. כך ניתן להימנע מביופסיות של הערמונית אצל גברים בסיכון נמוך לסרטן ערמונית אגרסיבי, תוך אבחון מוקדם של סוגי סרטן אגרסיביים בקרב גברים בסיכון גבוה.
חברת OPKO Health (מיאמי, פלורידה) פיתחה את בדיקת 4KSCORE בשיתוף פעולה עם חוקרים מובילים ממרכז הסרטן ממוריאל סלואן קטרינג, כבדיקת מעקב במקרה של תוצאות חריגות בבדיקות PSA או DRE. הבדיקה מודדת ארבעה סמנים ביולוגיים בדם ומשלבת אותם עם מידע קליני חשוב (גיל, היסטוריה של ביופסיות ובדיקות DRE) כדי לספק את דירוג הסיכון האישי לסרטן ערמונית אגרסיבי.
בדיקת 4KSCORE, שפותחה עם מרכזי מחקר הסרטן המובילים ברחבי העולם, נחקרה באופן נרחב ומעמיק ביותר מ-15 פרסומים מדעיים בביקורת עמיתים על ניסויים בהשתתפות מעל 23,000 נבדקים, לרבות שני מחקרי תיקוף פרוספקטיביים גדולים שנערכו בארצות הברית.
בשנת 2018 הוכיח מחקר תצפיתי גדול, שנערך על אוכלוסיית מטופלים בשוודיה, כי בדיקת 4KSCORE סיווגה במדויק את הסיכון לתמותה מסרטן הערמונית בקרב גברים עד 20 שנה לאחר תוצאת הבדיקה. מחקר דומה שנערך בואסטרבוטן, שוודיה, העיד כי בדיקת 4KSCORE גם סיווגה את הסיכון לסרטן ממאיר עד 15-20 שנה לאחר הבדיקה.
בעוד סרטן הערמונית נותר אחד הגורמים המובילים לתמותה מסרטן בקרב גברים בארצות הברית, הרי שהבנה טובה יותר של המחלה, לצד כלי אבחון וטיפולים אפשריים חדשים, מעניקים לגברים בסיכון הזדמנות לחיות חיים בריאים ופעילים. בדיקת 4KSCORE נותנת לגברים את רמת הסיכון האישי שלהם להתפתחות סרטן ערמונית אגרסיבי כדי שיוכלו לקבל החלטות מושכלות על ביצוע ביופסיה של הערמונית – ואולי אף להימנע מהליכים פולשניים בלתי נחוצים.
לפרטים: חברת פרוג'נטיקס progenetics.co.il | טל' 03-5541464
