האבחנה של סרטן המעי הגס מעוררת חרדות רבות, ובמרבית המקרים ניתוח להסרת הגידול הוא הכרחי ומציל חיים. עם זאת, כל חולה בסרטן המעי או הרקטום חייב לדעת שגם לאחר ניתוח מוצלח כ-50%-20% מהמנותחים יפתחו גרורות סרטניות במהלך 5 השנים לאחר הניתוח. הטיפול בגרורות שהתגלו לאחר הניתוח הינו קשה, סיכויו נמוכים, וגרורות הן הגורם העיקרי למוות מסרטן המעי והרקטום. אילו רק יכולנו למנוע מבעוד מועד התפתחות גרורות היינו משפרים משמעותית את סיכויי ההחלמה של חולים אלה.
במהלך העשורים האחרונים נמצא שתהליכים ביולוגיים שמתרחשים סביב תקופת הניתוח לכריתת הגידול, מעצימים תהליכים גרורתיים שהחלו למעשה כבר לפני הניתוח. בימים שלפני ואחרי הניתוח, ובזמן הניתוח עצמו, הגוף מגיב באופן טבעי בהפרשה משמעותית של הורמוני לחץ (ובפרט אדרנלין) והורמוני דלקת (כגון פרוסטגלנדין). מצאנו שתגובות אלה מעצימות תהליכים גרורתיים דרך השפעה ישירה על תאים סרטניים בודדים, וגרורות מיקרוסקופיות הקיימות כבר בזמן הניתוח, ודרך דיכוי פעילות חיסונית אנטי-גרורתית.
כתוצאה מתובנות אלה פיתחנו טיפול המבוסס על תרופות ותיקות ובעלות פרופיל בטיחותי גבוה, שמטרתו למנוע העצמת תהליכים גרורתיים סביב תקופת הניתוח. בחנו את הטיפול במהלך 2 העשורים האחרונים במחקרים בבעלי חיים ובחולי סרטן, ומצאנו שהטיפול יעיל ובטוח. בחולי סרטן, הטיפול חייב להתחיל מספר ימים לפני הניתוח, ולהימשך עד כשבועיים לאחר הניתוח. במחקר שפרסמנו לאחרונה התגלה שרק ב-12.5% מחולי סרטן המעי שקיבלו את הטיפול (במרכז רפואי מוביל במרכז הארץ) התפתחו גרורות במהלך 5 שנים לאחר הניתוח, לעומת 50% מהמנותחים שקיבלו טיפול דמה (פלסבו). הטיפול נמצא בטוח וללא תופעות לוואי משמעותיות בחולים אלה ובחולי סרטן נוספים בהם טיפלנו (סרטן השד וסרטן הלבלב).
כיום אנו מנהלים מחקר נוסף, גדול יותר, במספר בתי חולים בארץ, במטרה להוכיח את יעילות הטיפול במספר רב יותר של מטופלים, ובמספר מרכזים שונים. אנו קוראים לחולים העומדים לקראת ניתוח סרטן המעי או הרקטום לבקש להשתתף במחקר באחד מבתי החולים בו הוא מתקיים.
חשוב לציין כי:
• הטיפול מבוסס על שילוב שתי תרופות ותיקות שקיימות בארץ: תרופה אחת להורדת לחץ דם ולהפחתת חרדה ותרופה שניה המשמשת למניעת כאבים ודלקות.
• המחקר הוא ללא כוונת רווח וניתן בחינם, התרופות ללא פטנט, מימון המחקר מבוסס על מענקי מחקר מוסדיים ותרומות. המחקר אינו קשור לחברות תרופות.
• בתי החולים המשתתפים במחקר הינם שיבא (תל-השומר), שמיר (אסף הרופא), הדסה עין כרם, הדסה הר הצופים, בילינסון, סורוקה, ובעתיד כנראה גם אסותא אשדוד, המשפחה הקדושה, ובתי חולים נוספים.
• ישנם חולים אשר מסיבות רפואיות שונות אינם יכולים כיום לקבל את הטיפול, ובהם חולים עם אסתמה פעילה, סוכרת מטופלת תרופתית, ומחלות לב משמעותיות.
הקשיים בגיוס כספי מחקר וחולים, סיכויי ההצלחה, ויתרונות הטיפול
נכון לשנת 2023 אנו מבצעים 2 מחקרים במספר בתי חולים כדי להראות שהטיפול יכול למנוע גרורות ולהציל חיים. מטרתנו היא לטפל בכ-300 חולי סרטן המעי וב כ-120 חולי סרטן הלבלב (שעוברים ניתוח במטרה לרפא את מחלת הסרטן). במידה ונשיג משאבים כספיים, יתרחב המחקר בסרטן המעי לבתי חולים נוספים. המחקר בסרטן הלבלב מתבצע כיום רק בשיבא ובשמיר, ומחקר חדש בחולות סרטן שד מתוכנן בשיבא.
אנחנו מתקשים לגייס את הסכום המלא ואת החולים הנחוצים למחקר כי:
(1) אין רווח כלכלי מהתרופות או מהטיפול, ולכן אין תמריץ כלכלי לביצוע המחקר. כמעט תמיד חברות תרופות מממנות ועורכות את המחקר בשלבים מתקדמים אלו, ובמקרה הזה אין להן תמריץ כי אין פטנט, התרופות זולות, ואין רווח צפוי. ניסינו ולא הצלחנו לגייס את חברות התרופות או את המשאבים הכספיים שלהן לצורך המחקר.
(2) המחקר והגישה שלנו עדיין לא מהווים חלק מהמיינסטרים של הממסד הרפואי. רק בשנים האחרונות הצטברו עדויות מדעיות מוצקות המראות שתגובות לחץ ו/או דלקת יכולות לגרום או להאיץ תהליכים גרורתיים. כדי להטמיע גישה טיפולית חדשה ברפואה, יש להראות תחילה במחקרים גדולים דיים בבני אדם, כי הטיפול אכן יעיל ומציל חיים. מאחר ועדיין לא סיימנו מחקרים גדולים אלה, אנו מתקשים לשכנע את הממסד הרפואי להשקיע משאבים שאינם בסדר הגודל הרגיל הניתן לחוקרי אקדמיה או רופאים. סכומים "רגילים" כבר קיבלנו ממספר רב של מקורות, ואנו אסירי תודה על תמיכה זו, אך היא אינה מספיקה להשלמת המחקרים הגדולים שהתחלנו.
(3) קושי נוסף שעומד בדרכנו הוא שיש מחקרים קליניים מתחרים הממומנים בסכומים גבוהים על ידי חברות תרופות, ואשר בוחנים טיפולים שונים, לעיתים טיפולים שאינם משפיעים במידה ניכרת על הסיכוי להחלים ממחלת הסרטן. על קושי זה אנחנו יכולים להתגבר אם החולים ידעו על המחקרים אותם אנו מבצעים ויבקשו מהמנתחים להשתתף בהם, וזאת במטרה לשפר את סיכוייהם להימנע ממחלה גרורתית בעתיד.
סיכויי ההצלחה?
אנו מאמינים שסיכויי ההצלחה גבוהים, בשל ההצלחות הרבות והלא מעורערות במחקר בבעלי חיים, וההצלחות המרשימות עד כה במחקרים שכבר הסתיימו בחולי סרטן המעי וסרטן השד. אנו פועלים ללא כל תמריץ חומרי, ושואפים לשפר את הצלחת הניתוח על ידי מניעת חזרה של גרורות סרטניות. גייסנו סכומים ראשוניים לצורך השקת מחקרים אלה ממספר קרנות מחקר (לדוגמה, ICRF, משרד המדע, משרד הבריאות, ו–SPARK, סכום כללי של כחצי מיליון דולר), ואולם הסכום המינימאלי הדרוש לשני המחקרים הפעילים הוא 2 עד 3 מיליון דולר במהלך 7-5 השנים הבאות.
לבסוף, שתי נקודות חשובות: רובן הגדול של התרופות החדשות לסרטן עולות הון, כרוכות בתופעות לוואי, ומשמשות רק במטופלים בהם כבר התפתחה מחלה גרורתית. לצערנו ישנן רק מעט תרופות מצילות חיים לאחר התפרצות מחלה גרורתית. הטיפול שלנו הוא כאמור ההיפך מכל אלה: הוא מיועד למטופלים עם אבחנה חדשה של סרטן, עשוי להציל חיים, בעל פרופיל בטיחות גבוה ובעלות כספית זניחה. בנוסף הטיפול אותו אנו נותנים לא מחליף טיפול רגיל, ואחריו יכול החולה לקבל כל טיפול אחר שירצה.
פרופ' שמגר בן-אליהו הוא ראש המעבדה לנוירואימונולגיה באוניברסיטת תל-אביב, פרופ' עודד זמורה הוא מנהל המערך לכירורגיה כללית, המרכז הרפואי שמיר. שניהם חברי סגל באוניברסיטת תל-אביב, מפתחי המחקר, בעלי שם בינלאומי בטיפול בחולי סרטן סביב תקופת הניתוחלפרטים נוספים: לאתר המחקר ולמידע נוסף https://www.pniclinical.com
עזרה/תרומה למחקר תתקבל בברכה דרך תקציב המחקר המנוהל באוניברסיטת תל—אביב https://cd22.forms-wizard.biz
בשיתוף אוניברסיטת תל-אביב
